Perkutánní ruptura cyst zygapofyzárního kloubu
26. září 2017 aktualizováno: Therese Seierstad, Ullevaal University Hospital
Cysty bederního zygapofyzárního kloubu mohou způsobit radikulopatii dolních končetin.
Tyto cysty lze vyléčit minimálně invazivní technikou: perkutánní distenze a ruptura cysty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cysty bederního zygapofyzárního kloubu mohou způsobit radikulopatii dolních končetin. Tyto cysty lze vyléčit minimálně invazivní technikou: perkutánní distenze a ruptura cysty.
Do studie bude zahrnuto 30 pacientů s radikulopatií dolních končetin způsobenou cystami bederního zygapofyzárního kloubu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Departement of Neuroradiology Oslo university hospital avd Ullevaal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cystou bederního zygapofýzy a kompresí kořene míšního nervu s radikulopatií dolních končetin prokázanou MRI.
Kritéria vyloučení:
- Infekce, nekontrolovatelná porucha krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Perkutánní ruptura zygapofýzové cysty
|
Pacienti budou léčeni zavedením 20G páteřní jehly do dolního kloubního vybrání zygapofyzárního kloubu. cysta praskne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VAS (vizuální analogová stupnice) pro bolesti končetin
Časové okno: 1-3 a 12 měsíců po intervenci
|
1-3 a 12 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Roland-Morrisův index invalidity
Časové okno: 1-3 a 12 měsíců po intervenci
|
1-3 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Zmenšení velikosti cyst na základě T2 MRI
Časové okno: 3 a 12 měsíců po intervenci
|
3 a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Øivind Gjertsen, Md, Msc, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 264-07111a 2007.345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .