- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00837538
Screening nestability páteře pomocí Spinal Mouse® a RTG
18. března 2011 aktualizováno: Jyväskylä Central Hospital
Srovnání Spinal Mouse® a rentgenového filmu pro měření nestability bederní páteře
SpinalMouse je počítačově podporované lékařské zařízení, které měří a graficky zobrazuje polohu a rozsah pohybu axiální páteře.
Ukázalo se, že data jsou vysoce validní a reprodukovatelná ve srovnání s rentgenovým filmem.
Cílem studie je vyhodnotit, zda je Spinal Mouse spolehlivým klinickým diagnostickým zařízením pro screening pacientů s nestabilitou v bederní oblasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jyväskylä, Finsko
- Central Finland Health Care District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
osoby z centrálního finského zdravotního okresu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- údajná nestabilita bederní páteře
Kritéria vyloučení:
- není ochoten účastnit se studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bolesti zad
Osoby s bolestmi zad a předpokládanou nestabilitou bederní páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sagitální rozsah pohybu páteře
Časové okno: Jedno měření před nebo po rentgenovém filmu
|
Jedno měření před nebo po rentgenovém filmu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest; kresba bolesti, VAS
Časové okno: Jednou ve stejný den s měřením rozsahu pohybu
|
Jednou ve stejný den s měřením rozsahu pohybu
|
|
Oswestry Disability Dotazník
Časové okno: Jednou ve stejný den s měřením rozsahu pohybu
|
Jednou ve stejný den s měřením rozsahu pohybu
|
|
Dotazník; sociodemografické proměnné, historie potíží se zády/nohami
Časové okno: Jednou ve stejný den s měřením rozsahu pohybu
|
Jednou ve stejný den s měřením rozsahu pohybu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
- Vrchní vyšetřovatel: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Heallth Care District
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsi Piitulainen, M. Sc., Central Finland Care District
- Studijní židle: Arja Häkkinen, Central Finland Heallth Care District, University of Jyväskylä
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KSSHP 63/2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .