- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00837538
Screening af ustabilitet i rygsøjlen med Spinal Mouse® og røntgen
18. marts 2011 opdateret af: Jyväskylä Central Hospital
En sammenligning af Spinal Mouse® og røntgenfilm for at måle en ustabilitet i lændehvirvelsøjlen
SpinalMouse er en computer-assisteret medicinsk enhed, der måler og grafisk rapporterer om stilling og bevægelsesområde for den aksiale rygsøjle.
Dataene har vist sig at være yderst valide og reproducerbare sammenlignet med røntgenfilm.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om Spinal Mouse er en pålidelig klinisk diagnostisk enhed til at screene de patienter, der har ustabilitet i lænden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jyväskylä, Finland
- Central Finland Health Care District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer i det centrale finske sundhedsdistrikt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- formodet ustabilitet i lændehvirvelsøjlen
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rygsmerte
Personer med rygsmerter og formodet ustabilitet i lændehvirvelsøjlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sagittal spinal bevægelsesområde
Tidsramme: Én måling før eller efter røntgenfilm
|
Én måling før eller efter røntgenfilm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte; smertetegning, VAS
Tidsramme: En gang på samme dag med bevægelsesmålinger
|
En gang på samme dag med bevægelsesmålinger
|
|
Oswestry handicapspørgeskema
Tidsramme: En gang på samme dag med bevægelsesmålinger
|
En gang på samme dag med bevægelsesmålinger
|
|
Spørgeskema; socio-demografiske variabler, ryg/ben problemer historie
Tidsramme: En gang på samme dag med bevægelsesmålinger
|
En gang på samme dag med bevægelsesmålinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
- Ledende efterforsker: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Heallth Care District
- Ledende efterforsker: Kirsi Piitulainen, M. Sc., Central Finland Care District
- Studiestol: Arja Häkkinen, Central Finland Heallth Care District, University of Jyväskylä
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2009
Først opslået (Skøn)
5. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KSSHP 63/2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .