- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00837538
Screening der Instabilität der Wirbelsäule mit Spinal Mouse® und Röntgen
18. März 2011 aktualisiert von: Jyväskylä Central Hospital
Ein Vergleich von Spinal Mouse® und Röntgenfilm zur Messung einer Instabilität der Lendenwirbelsäule
Die SpinalMouse ist ein computergestütztes medizinisches Gerät, das die Haltung und den Bewegungsbereich der axialen Wirbelsäule misst und grafisch darüber berichtet.
Die Daten haben sich im Vergleich zu Röntgenfilmen als äußerst valide und reproduzierbar erwiesen.
Das Ziel der Studie besteht darin, zu evaluieren, ob die Spinal Mouse ein zuverlässiges klinisches Diagnosegerät zum Screening von Patienten mit Instabilität im Lendenbereich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jyväskylä, Finnland
- Central Finland Health Care District
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen des Gesundheitsbezirks Zentralfinnland
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vermeintliche Instabilität der Lendenwirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, am Studium teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Rückenschmerzen
Personen mit Rückenschmerzen und vermeintlicher Instabilität der Lendenwirbelsäule
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sagittaler Bewegungsbereich der Wirbelsäule
Zeitfenster: Eine Messung vor oder nach dem Röntgenfilm
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Eine Messung vor oder nach dem Röntgenfilm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerz; Schmerzzeichnung, VAS
Zeitfenster: Einmal am selben Tag mit Bewegungsbereichsmessungen
|
Einmal am selben Tag mit Bewegungsbereichsmessungen
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Fragebogen zur Behinderung von Oswestry
Zeitfenster: Einmal am selben Tag mit Bewegungsbereichsmessungen
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Einmal am selben Tag mit Bewegungsbereichsmessungen
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Fragebogen; soziodemografische Variablen, Vorgeschichte von Rücken-/Beinbeschwerden
Zeitfenster: Einmal am selben Tag mit Bewegungsbereichsmessungen
|
Einmal am selben Tag mit Bewegungsbereichsmessungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
- Hauptermittler: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Heallth Care District
- Hauptermittler: Kirsi Piitulainen, M. Sc., Central Finland Care District
- Studienstuhl: Arja Häkkinen, Central Finland Heallth Care District, University of Jyväskylä
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KSSHP 63/2007
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