- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00837538
Screening dell'instabilità della colonna vertebrale con Spinal Mouse® e radiografia
18 marzo 2011 aggiornato da: Jyväskylä Central Hospital
Un confronto tra Spinal Mouse® e pellicola radiografica per misurare l'instabilità della colonna lombare
Lo SpinalMouse è un dispositivo medico assistito da computer che misura e riporta graficamente la postura e il range di movimento della colonna vertebrale assiale.
I dati si sono dimostrati altamente validi e riproducibili rispetto alla pellicola radiografica.
Lo scopo dello studio è valutare se lo Spinal Mouse è un dispositivo diagnostico clinico affidabile per lo screening di quei pazienti con instabilità nell'area lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Health Care District
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone del distretto sanitario della Finlandia centrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presunta instabilità della colonna lombare
Criteri di esclusione:
- non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Mal di schiena
Persone con mal di schiena e presunta instabilità della colonna lombare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gamma di movimento spinale sagittale
Lasso di tempo: Una misurazione prima o dopo la radiografia
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Una misurazione prima o dopo la radiografia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore; disegno del dolore, VAS
Lasso di tempo: Una volta nello stesso giorno con la gamma di misurazioni del movimento
|
Una volta nello stesso giorno con la gamma di misurazioni del movimento
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Oswestry Disabilità Questionario
Lasso di tempo: Una volta nello stesso giorno con la gamma di misurazioni del movimento
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Una volta nello stesso giorno con la gamma di misurazioni del movimento
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Questionario; variabili socio-demografiche, anamnesi di problemi alla schiena/alle gambe
Lasso di tempo: Una volta nello stesso giorno con la gamma di misurazioni del movimento
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Una volta nello stesso giorno con la gamma di misurazioni del movimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
- Investigatore principale: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Heallth Care District
- Investigatore principale: Kirsi Piitulainen, M. Sc., Central Finland Care District
- Cattedra di studio: Arja Häkkinen, Central Finland Heallth Care District, University of Jyväskylä
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSSHP 63/2007
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