- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00837538
Badanie przesiewowe niestabilności kręgosłupa za pomocą Spinal Mouse® i RTG
18 marca 2011 zaktualizowane przez: Jyväskylä Central Hospital
Porównanie Spinal Mouse® i kliszy rentgenowskiej do pomiaru niestabilności kręgosłupa lędźwiowego
SpinalMouse to wspomagane komputerowo urządzenie medyczne, które mierzy i graficznie raportuje postawę i zakres ruchu osiowego kręgosłupa.
Dane okazały się bardzo ważne i powtarzalne w porównaniu z kliszą rentgenowską.
Celem badania jest ocena, czy Spinal Mouse jest niezawodnym klinicznym urządzeniem diagnostycznym do badań przesiewowych pacjentów z niestabilnością odcinka lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Health Care District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby z Okręgu Opieki Zdrowotnej Centralnej Finlandii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rzekoma niestabilność kręgosłupa lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- nie chce brać udziału w nauce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Ból pleców
Osoby z bólami kręgosłupa i rzekomą niestabilnością odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Strzałkowy zakres ruchu kręgosłupa
Ramy czasowe: Jeden pomiar przed lub po filmie rentgenowskim
|
Jeden pomiar przed lub po filmie rentgenowskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ból; rysunek bólu, VAS
Ramy czasowe: Raz w tym samym dniu z zakresem pomiarów ruchu
|
Raz w tym samym dniu z zakresem pomiarów ruchu
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Raz w tym samym dniu z zakresem pomiarów ruchu
|
Raz w tym samym dniu z zakresem pomiarów ruchu
|
Kwestionariusz; zmienne społeczno-demograficzne, historia problemów z plecami/nogami
Ramy czasowe: Raz w tym samym dniu z zakresem pomiarów ruchu
|
Raz w tym samym dniu z zakresem pomiarów ruchu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jari Ylinen, MD, PhD, Central Finland Health Care District
- Główny śledczy: Mirja Vuorenmaa, M.Sc., Central Finland Heallth Care District
- Główny śledczy: Kirsi Piitulainen, M. Sc., Central Finland Care District
- Krzesło do nauki: Arja Häkkinen, Central Finland Heallth Care District, University of Jyväskylä
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSSHP 63/2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .