Analysis of Iliac Crest Biopsies From Patients Receiving Risedronate
3. června 2013 aktualizováno: Warner Chilcott
Bone Histomorphometry, Microarchitecture, and Matrix Structure in Patients Receiving Risedronate Daily or Weekly
This study analysed and reported on the study data from three similar, risedronate studies, 1996052, 2003073, and 2003096.
The objective of the study was to determine the differences in the iliac crest bone histomorphometry and bone quality in postmenopausal women who had received long term therapy with risedronate.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1P1
- Louis-Georges Ste-Marie, MD
-
-
-
-
California
-
Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
- Maria Greenwald, MD
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80227
- Paul Miller, MD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Grattan Woodson, MD
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Christopher Recknor, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Robert Recker, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nelson Watts, MD
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- Ronald D Emkey, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Completed month 36 of Study RVN-008993.
- Underwent an iliac crest bone biopsy at month 36.
Exclusion Criteria:
- Was less than 60% compliant with regard to taking study drug from the start of the study drug to month 24 of study RVN-008993.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Women taking risedronate for 5 years
|
risedronate tablet, 5 mg daily or 35 mg once weekly for 5 years
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Differences in iliac crest bone histomorphometry and bone quality in patients receiving risedronate
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ana M Balske, MD, Procter and Gamble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Osteoporóza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Membránové transportní modulátory
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Kyselina risedronová
Další identifikační čísla studie
- 2004140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .