- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00837746
Analysis of Iliac Crest Biopsies From Patients Receiving Risedronate
2013년 6월 3일 업데이트: Warner Chilcott
Bone Histomorphometry, Microarchitecture, and Matrix Structure in Patients Receiving Risedronate Daily or Weekly
This study analysed and reported on the study data from three similar, risedronate studies, 1996052, 2003073, and 2003096.
The objective of the study was to determine the differences in the iliac crest bone histomorphometry and bone quality in postmenopausal women who had received long term therapy with risedronate.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Palm Desert, California, 미국, 92260
- Maria Greenwald, MD
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80227
- Paul Miller, MD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Grattan Woodson, MD
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Christopher Recknor, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Robert Recker, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Nelson Watts, MD
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Ronald D Emkey, MD
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1P1
- Louis-Georges Ste-Marie, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Completed month 36 of Study RVN-008993.
- Underwent an iliac crest bone biopsy at month 36.
Exclusion Criteria:
- Was less than 60% compliant with regard to taking study drug from the start of the study drug to month 24 of study RVN-008993.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
Women taking risedronate for 5 years
|
risedronate tablet, 5 mg daily or 35 mg once weekly for 5 years
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Differences in iliac crest bone histomorphometry and bone quality in patients receiving risedronate
기간: 5 years
|
5 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004140
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risedronate에 대한 임상 시험
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Hospital for Special Surgery, New YorkNorthwell Health; The New York Community Trust; East River Medical Imaging모병