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Analysis of Iliac Crest Biopsies From Patients Receiving Risedronate

3 de junho de 2013 atualizado por: Warner Chilcott

Bone Histomorphometry, Microarchitecture, and Matrix Structure in Patients Receiving Risedronate Daily or Weekly

This study analysed and reported on the study data from three similar, risedronate studies, 1996052, 2003073, and 2003096. The objective of the study was to determine the differences in the iliac crest bone histomorphometry and bone quality in postmenopausal women who had received long term therapy with risedronate.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1P1
        • Louis-Georges Ste-Marie, MD
  • Estados Unidos
    • California
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Maria Greenwald, MD
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80227
        • Paul Miller, MD
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Grattan Woodson, MD
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Christopher Recknor, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Robert Recker, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Nelson Watts, MD
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Ronald D Emkey, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Completed month 36 of Study RVN-008993.
  • Underwent an iliac crest bone biopsy at month 36.

Exclusion Criteria:

  • Was less than 60% compliant with regard to taking study drug from the start of the study drug to month 24 of study RVN-008993.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Women taking risedronate for 5 years
Medicamento: risedronate
risedronate tablet, 5 mg daily or 35 mg once weekly for 5 years

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Differences in iliac crest bone histomorphometry and bone quality in patients receiving risedronate
Prazo: 5 years
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Warner Chilcott

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ana M Balske, MD, Procter and Gamble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004140

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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