Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Analysis of Iliac Crest Biopsies From Patients Receiving Risedronate

3 июня 2013 г. обновлено: Warner Chilcott

Bone Histomorphometry, Microarchitecture, and Matrix Structure in Patients Receiving Risedronate Daily or Weekly

This study analysed and reported on the study data from three similar, risedronate studies, 1996052, 2003073, and 2003096. The objective of the study was to determine the differences in the iliac crest bone histomorphometry and bone quality in postmenopausal women who had received long term therapy with risedronate.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 1P1
        • Louis-Georges Ste-Marie, MD
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
        • Maria Greenwald, MD
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80227
        • Paul Miller, MD
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Grattan Woodson, MD
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Christopher Recknor, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Robert Recker, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Nelson Watts, MD
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Ronald D Emkey, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Completed month 36 of Study RVN-008993.
  • Underwent an iliac crest bone biopsy at month 36.

Exclusion Criteria:

  • Was less than 60% compliant with regard to taking study drug from the start of the study drug to month 24 of study RVN-008993.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Women taking risedronate for 5 years
Лекарство: risedronate
risedronate tablet, 5 mg daily or 35 mg once weekly for 5 years

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Differences in iliac crest bone histomorphometry and bone quality in patients receiving risedronate
Временное ограничение: 5 years
5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Warner Chilcott

Соавторы

Sanofi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ana M Balske, MD, Procter and Gamble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004140

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться