- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00837746
Analysis of Iliac Crest Biopsies From Patients Receiving Risedronate
3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Warner Chilcott
Bone Histomorphometry, Microarchitecture, and Matrix Structure in Patients Receiving Risedronate Daily or Weekly
This study analysed and reported on the study data from three similar, risedronate studies, 1996052, 2003073, and 2003096.
The objective of the study was to determine the differences in the iliac crest bone histomorphometry and bone quality in postmenopausal women who had received long term therapy with risedronate.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1P1
- Louis-Georges Ste-Marie, MD
-
-
-
-
California
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
- Maria Greenwald, MD
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80227
- Paul Miller, MD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Grattan Woodson, MD
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Christopher Recknor, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Robert Recker, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Nelson Watts, MD
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Ronald D Emkey, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Completed month 36 of Study RVN-008993.
- Underwent an iliac crest bone biopsy at month 36.
Exclusion Criteria:
- Was less than 60% compliant with regard to taking study drug from the start of the study drug to month 24 of study RVN-008993.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Women taking risedronate for 5 years
|
risedronate tablet, 5 mg daily or 35 mg once weekly for 5 years
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Differences in iliac crest bone histomorphometry and bone quality in patients receiving risedronate
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ana M Balske, MD, Procter and Gamble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Osteoporoza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Modulatory transportu membranowego
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Kwas ryzedronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004140
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na risedronate
-
M.D. Anderson Cancer CenterProcter and GambleZakończony
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Zakończony