Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysis of Iliac Crest Biopsies From Patients Receiving Risedronate

3 juni 2013 uppdaterad av: Warner Chilcott

Bone Histomorphometry, Microarchitecture, and Matrix Structure in Patients Receiving Risedronate Daily or Weekly

This study analysed and reported on the study data from three similar, risedronate studies, 1996052, 2003073, and 2003096. The objective of the study was to determine the differences in the iliac crest bone histomorphometry and bone quality in postmenopausal women who had received long term therapy with risedronate.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
        • Maria Greenwald, MD
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80227
        • Paul Miller, MD
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Grattan Woodson, MD
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Christopher Recknor, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Robert Recker, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Nelson Watts, MD
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Ronald D Emkey, MD
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1P1
        • Louis-Georges Ste-Marie, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Completed month 36 of Study RVN-008993.
  • Underwent an iliac crest bone biopsy at month 36.

Exclusion Criteria:

  • Was less than 60% compliant with regard to taking study drug from the start of the study drug to month 24 of study RVN-008993.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Women taking risedronate for 5 years
Läkemedel: risedronate
risedronate tablet, 5 mg daily or 35 mg once weekly for 5 years

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Differences in iliac crest bone histomorphometry and bone quality in patients receiving risedronate
Tidsram: 5 years
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Warner Chilcott

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Ana M Balske, MD, Procter and Gamble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004140

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera