Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace transportu lipoproteinů u metabolického syndromu

10. února 2009 aktualizováno: The University of Western Australia

Vliv agonisty PPAR-Delta na kinetiku lipoproteinů u metabolického syndromu

Účelem této studie je zjistit, zda měl agonista PPAR-delta (GW5015156) příznivý účinek na metabolismus lipoproteinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom (MetS) předznamenává diabetes a kardiovaskulární onemocnění (CVD). Dyslipoproteinémie, která se odráží ve zvýšených plazmatických koncentracích triglyceridů a snížených koncentracích lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), je hlavním rysem MetS, který nezávisle předpovídá CVD, a je tedy terapeutickým cílem pro snížení rizika. GW5015156 je nový agonista PPAR-delta, který by mohl být použit k léčbě dyslipidémie při inzulínové rezistenci a obezitě. Přesné mechanismy působení tohoto činidla na kinetiku lipoproteinů u subjektů s MetS však ještě nebyly plně prozkoumány. Proto jsme provedli studii ke studiu účinku GW5015156 na transport lipoproteinů u subjektu s metabolickým syndromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • University of Western Australia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli tři z následujících:

    • Obvod pasu > 102 cm
    • Triglyceridy > 150 mg/dl
    • HDL-cholesterol < 40 mg/dl
    • Hladina glukózy v krvi > 110 mhg/dl
    • Krevní tlak > 130/85 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Triglyceridy > 500 mg/dl
  • Diabetes mellitus
  • CVD
  • Spotřeba > 30 g alkoholu/den
  • Použití látek ovlivňujících metabolismus lipidů
  • Genotyp APOE2/E2
  • Kreatinémie (> 120 umol/l)
  • Hypotyreóza
  • Abnormální jaterní a svalové enzymy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
placebo skupina
Lék: placebo pilulka
Aktivní komparátor: 2
GW501516, 2,5 mg
Lék: GW501516
2,5 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost transportu ApoB
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost transportu ApoA a C-III
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Western Australia

Spolupracovníci

National Heart Foundation, Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UWA_PHR022009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit