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Regulation des Lipoproteintransports beim Metabolischen Syndrom

10. Februar 2009 aktualisiert von: The University of Western Australia

Wirkung des PPAR-Delta-Agonisten auf die Lipoproteinkinetik beim Metabolischen Syndrom

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob der PPAR-delta-Agonist (GW5015156) eine günstige Wirkung auf den Lipoproteinstoffwechsel hatte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das metabolische Syndrom (MetS) weist auf Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) hin. Dyslipoproteinämie, die sich in erhöhten Plasmatriglycerid- und verringerten High-Density-Lipoprotein (HDL)-Konzentrationen widerspiegelt, ist ein Kardinalmerkmal von MetS, das CVD unabhängig vorhersagt und dementsprechend ein therapeutisches Ziel zur Risikominderung darstellt. GW5015156 ist ein neuer PPAR-delta-Agonist, der zur Behandlung von Dyslipidämie bei Insulinresistenz und Fettleibigkeit eingesetzt werden könnte. Die genauen Wirkungsmechanismen dieses Mittels auf die Lipoproteinkinetik bei MetS-Patienten wurden jedoch noch nicht vollständig untersucht. Wir haben daher eine Studie durchgeführt, um die Wirkung von GW5015156 auf den Lipoproteintransport bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • University of Western Australia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle drei der folgenden:

    • Taillenumfang > 102 cm
    • Triglyceride > 150 mg/dl
    • HDL-Cholesterin < 40 mg/dL
    • Blutzucker > 110 mhg/dL
    • Blutdruck > 130/85 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Triglyceride > 500 mg/dl
  • Diabetes Mellitus
  • CVD
  • Konsum von > 30 g Alkohol/Tag
  • Verwendung von Mitteln, die den Fettstoffwechsel beeinflussen
  • APOE2/E2-Genotyp
  • Kreatinämie (> 120 umol/L)
  • Hypothyreose
  • Abnorme Leber- und Muskelenzyme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Placebo-Pille
Aktiver Komparator: 2
GW501516, 2,5 mg
Arzneimittel: GW501516
2,5 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ApoB-Transportrate
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ApoA- und C-III-Transportrate
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Western Australia

Mitarbeiter

National Heart Foundation, Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UWA_PHR022009

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