Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglering av Lipoprotein Transport i Metabolic Syndrome

10 februari 2009 uppdaterad av: The University of Western Australia

Effekt av PPAR-Delta-agonist på lipoproteinkinetik vid metabolt syndrom

Syftet med denna studie är att fastställa om PPAR-delta-agonist (GW5015156) hade en gynnsam effekt på lipoproteinmetabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det metabola syndromet (MetS) förebådar diabetes och hjärt-kärlsjukdom (CVD). Dyslipoproteinemi, som återspeglas av förhöjda plasmatriglycerider och reducerade koncentrationer av högdensitetslipoprotein (HDL), är en kardinal egenskap hos MetS som oberoende förutsäger hjärt-kärlsjukdom och är följaktligen ett terapeutiskt mål för riskminskning. GW5015156 är en ny PPAR-delta-agonist som kan användas för att behandla dyslipidemi vid insulinresistens och fetma. De exakta verkningsmekanismerna för detta medel på lipoproteinkinetiken hos MetS-patienter har dock ännu inte helt undersökts. Vi genomförde därför en studie för att studera effekten av GW5015156 på lipoproteintransport hos personer med metabolt syndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • University of Western Australia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla tre av följande:

    • Midjemått > 102 cm
    • Triglycerider > 150 mg/dL
    • HDL-kolesterol < 40 mg/dL
    • Blodsocker > 110 mhg/dL
    • Blodtryck > 130/85 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Triglycerider > 500 mg/dL
  • Diabetes mellitus
  • CVD
  • Konsumtion > 30 g alkohol/dag
  • Användning av medel som påverkar lipidmetabolismen
  • APOE2/E2 genotyp
  • Kreatinemi (> 120 umol/L)
  • Hypotyreos
  • Onormala lever- och muskelenzymer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
placebogruppen
Läkemedel: placebo-piller
Aktiv komparator: 2
GW501516, 2,5 mg
Läkemedel: GW501516
2,5mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ApoB transporthastighet
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ApoA och C-III transporthastighet
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Western Australia

Samarbetspartners

National Heart Foundation, Australia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UWA_PHR022009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på placebo-piller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera