Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja transportu lipoprotein w zespole metabolicznym

10 lutego 2009 zaktualizowane przez: The University of Western Australia

Wpływ agonisty PPAR-Delta na kinetykę lipoprotein w zespole metabolicznym

Celem tego badania jest określenie, czy agonista PPAR-delta (GW5015156) miał korzystny wpływ na metabolizm lipoprotein.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny (MetS) zwiastuje cukrzycę i choroby sercowo-naczyniowe (CVD). Dyslipoproteinemia, przejawiająca się podwyższonym stężeniem triglicerydów w osoczu i zmniejszonym stężeniem lipoprotein o dużej gęstości (HDL), jest główną cechą MetS, która niezależnie prognozuje CVD i w związku z tym jest celem terapeutycznym dla zmniejszenia ryzyka. GW5015156 to nowy agonista PPAR-delta, który może być stosowany w leczeniu dyslipidemii w insulinooporności i otyłości. Jednak dokładne mechanizmy działania tego środka na kinetykę lipoprotein u pacjentów z zespołem MetS nie zostały jeszcze w pełni zbadane. Dlatego przeprowadziliśmy badanie w celu zbadania wpływu GW5015156 na transport lipoprotein u osobnika z zespołem metabolicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • University of Western Australia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolne trzy z poniższych:

    • Obwód talii > 102 cm
    • Trójglicerydy > 150 mg/dl
    • cholesterol HDL < 40 mg/dl
    • Poziom glukozy we krwi > 110 mhg/dl
    • Ciśnienie krwi > 130/85 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Trójglicerydy > 500 mg/dl
  • Cukrzyca
  • CVD
  • Spożycie > 30 g alkoholu dziennie
  • Stosowanie środków wpływających na metabolizm lipidów
  • Genotyp APOE2/E2
  • Kreatynemia (> 120 umol/l)
  • niedoczynność tarczycy
  • Nieprawidłowe enzymy wątrobowe i mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
grupa placebo
Lek: pigułka placebo
Aktywny komparator: 2
GW501516, 2,5 mg
Lek: GW501516
2,5 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość transportu ApoB
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość transportu ApoA i C-III
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Western Australia

Współpracownicy

National Heart Foundation, Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWA_PHR022009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj