Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af lipoproteintransport i metabolisk syndrom

10. februar 2009 opdateret af: The University of Western Australia

Effekt af PPAR-Delta Agonist på Lipoproteinkinetik i Metabolisk Syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om PPAR-delta-agonist (GW5015156) havde en gunstig effekt på lipoproteinmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det metaboliske syndrom (MetS) varsler diabetes og hjerte-kar-sygdomme (CVD). Dyslipoproteinæmi, afspejlet af forhøjede plasmatriglycerider og reducerede højdensitetslipoproteinkoncentrationer (HDL), er et kardinaltræk ved MetS, der uafhængigt forudsiger CVD og er følgelig et terapeutisk mål for risikoreduktion. GW5015156 er en ny PPAR-delta-agonist, der kunne bruges til at behandle dyslipidæmi ved insulinresistens og fedme. De præcise virkningsmekanismer af dette middel på lipoproteinkinetikken hos MetS-personer er dog endnu ikke fuldt ud undersøgt. Vi gennemførte derfor en undersøgelse for at studere effekten af ​​GW5015156 på lipoproteintransport hos personer med metabolisk syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • University of Western Australia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver tre af følgende:

    • Taljeomkreds > 102 cm
    • Triglycerider > 150 mg/dL
    • HDL-kolesterol < 40 mg/dL
    • Blodsukker > 110 mhg/dL
    • Blodtryk > 130/85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Triglycerider > 500 mg/dL
  • Diabetes mellitus
  • CVD
  • Indtag > 30 g alkohol/dag
  • Brug af midler, der påvirker lipidmetabolismen
  • APOE2/E2 genotype
  • Kreatinæmi (> 120 umol/L)
  • Hypothyroidisme
  • Unormale lever- og muskelenzymer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
placebo gruppe
Medicin: placebo pille
Aktiv komparator: 2
GW501516, 2,5 mg
Medicin: GW501516
2,5 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ApoB transportsats
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ApoA og C-III transporthastighed
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Western Australia

Samarbejdspartnere

National Heart Foundation, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2009

Først opslået (Skøn)

11. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UWA_PHR022009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner