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Regolazione del trasporto delle lipoproteine ​​nella sindrome metabolica

10 febbraio 2009 aggiornato da: The University of Western Australia

Effetto dell'agonista PPAR-Delta sulla cinetica delle lipoproteine ​​nella sindrome metabolica

Lo scopo di questo studio è determinare se l'agonista PPAR-delta (GW5015156) abbia avuto un effetto favorevole sul metabolismo delle lipoproteine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome metabolica (MetS) fa presagire il diabete e le malattie cardiovascolari (CVD). La dislipoproteinemia, riflessa da livelli elevati di trigliceridi plasmatici e ridotte concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), è una caratteristica cardinale della MetS che predice in modo indipendente la CVD ed è di conseguenza un obiettivo terapeutico per la riduzione del rischio. GW5015156 è un nuovo agonista PPAR-delta che potrebbe essere utilizzato per trattare la dislipidemia nell'insulino-resistenza e nell'obesità. Tuttavia, i precisi meccanismi d'azione di questo agente sulla cinetica delle lipoproteine ​​nei soggetti con MetS non sono stati ancora completamente studiati. Abbiamo quindi effettuato uno studio per studiare l'effetto di GW5015156 sul trasporto delle lipoproteine ​​in soggetti con sindrome metabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • University of Western Australia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi tre dei seguenti:

    • Circonferenza vita > 102 cm
    • Trigliceridi > 150 mg/dL
    • Colesterolo HDL < 40 mg/dL
    • Glicemia > 110 mhg/dL
    • Pressione sanguigna > 130/85 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Trigliceridi > 500 mg/dL
  • Diabete mellito
  • CVD
  • Consumo di > 30 g di alcol/giorno
  • Uso di agenti che influenzano il metabolismo dei lipidi
  • Genotipo APOE2/E2
  • Creatinemia (> 120 umol/L)
  • Ipotiroidismo
  • Anomalie degli enzimi epatici e muscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
gruppo placebo
Droga: pillola placebo
Comparatore attivo: 2
GW501516, 2,5 mg
Droga: GW501516
2,5 mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tariffa di trasporto ApoB
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di trasporto ApoA e C-III
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Western Australia

Collaboratori

National Heart Foundation, Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWA_PHR022009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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