Vyhodnocení programu psychoedukační skupiny pro lehkou/střední depresi
Hodnocení efektivity a efektivity intervenčního programu psychoedukačních skupinových sezení v depresivní epizodě realizované sestrami z centra primární zdravotní péče v Barceloně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současnosti je deprese jedním z hlavních problémů veřejného zdraví, a to kvůli jejímu rozšíření a jejím ekonomickým a sociálním dopadům. Je zásadní, aby primární péče převzala zvládání těchto zdravotních problémů.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie dvou skupin (intervenční a kontrolní), longitudinální a prospektivní.
Populace studie: Předměty studie jsou pacienti ve věku 20 až 65 let navštěvovaní v 8 městských centrech primární zdravotní péče města Barcelona, identifikovaní praktickými lékaři a sestrami s diagnózou mírné/středně těžké depresivní poruchy podle škály BDI.
Intervenční skupina absolvuje týdenní psychoedukační skupinový program po dobu 12 týdnů vedený 2 sestrami. Program má strukturovaný obsah, kde je pacient edukován o nemoci, farmakologické léčbě, dodržování léčby, dietě a fyzickém cvičení, řešení problémů a kognitivně-behaviorální terapii.
V kontrolní skupině byla deprese léčena jako obvykle konvenční péčí.
Nástroj měření: Vývoj pacientů bude sledován až 1 rok po zařazení individuálním rozhovorem (první návštěva a 3, 6 a 9 měsíců). Beckův inventář deprese (BDI) je dotazník, který si sami zadávají symptomatologie a závažnost deprese.
Analytické proměnné jsou: kvalita života pacienta (škála EuroQoL-5D), klinické proměnné pacienta, farmakologická preskripce, spotřeba anxiolytik a antidepresiv, sociodemografické údaje, počet návštěv v primárním zdravotnickém zařízení, počet ztracených pracovních dnů a náklady.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08023
- Nábor
- Primary Health Care . Catalan Health Institute (ICS)
-
Kontakt:
- Rocio Casañas, Psychologist
- Telefonní číslo: 0034.695.56.05.97
- E-mail: rocio.casanas@chmcorts.com; rcasanas@gencat.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rocio Casañas
-
Barcelona, Španělsko, 08023
- Nábor
- Primary health care. Catalan Health Institute (ICS)
-
Kontakt:
- Rocio Casañas, Psychologist
- Telefonní číslo: 0034.695.56.05.97
- E-mail: rocio.casanas@chmcorts.com; rcasanas@gencat.cat
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonia Raya, Nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Inés Falder, Nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Antonia Campo, Nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eva Maria Fernandez, Nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elena Puigdevall, Psychologist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jordi Armengol, Psychologist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amparo Escudero, Nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Teresa Romero, Nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose Luis del Val, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sergi Valero, Psychologist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Miquel Casas, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Beck Depression Inventory (BDI)>10 a <30.
- Diagnostika mírných/středně těžkých depresivních poruch.
- Podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovanou těžkou duševní poruchou,
- Pacienti s diagnózou závažné depresivní poruchy,
- Pacienti s akutním onemocněním nebo téměř terminálním onemocněním,
- využívání sekundárních služeb duševního zdraví,
- sebevražedné myšlenky nebo úmysly,
- nemluví a nerozumí španělštině nebo/nebo katalánštině,
- smyslové nebo kognitivní postižení,
- negramotnost,
- neví nebo nedává souhlas k účasti ve studii,
- dočasní obyvatelé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoedukační skupinová intervence
Psychoedukační skupina dostávala týdně psychoedukační intervenci po dobu 12 týdnů pod vedením zdravotních sester.
|
Intervenční skupina dostává týdně psychoedukační skupinu po dobu 12 týdnů, kterou vedou 2 sestry.
Program má proti sobě strukturu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Individuální konvenční péče
|
V kontrolní skupině se deprese léčí jako obvykle konvenční léčbou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření symptomatologie deprese pomocí Beck Depression Inventory (BDI) Jedná se o dotazník s 21 položkami (s možností výběru z více možností) pro měření intenzity, závažnosti a hloubky deprese.
Časové okno: První návštěva a 3, 6 a 9 měsíců.
|
První návštěva a 3, 6 a 9 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měřit kvalitu života pacienta pomocí dotazníku EuroQoL; počet návštěv v centru primární zdravotní péče (lékaře a sestry); počet ztracených pracovních dnů; farmakologický předpis; užívání antidepresiv a anxiolytik.
Časové okno: První návštěva a 3,6 a 9 měsíců
|
První návštěva a 3,6 a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rocio Casañas, Psychologist, Barcelona Primary Care Area. Catalan Health Institute (ICS)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI07/90712
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .