Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et Psykoedukationsgruppeprogram for let/moderat depression

5. august 2009 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Evaluering af effektiviteten og effektiviteten af ​​et interventionsprogram for psykoedukative gruppesessioner i den depressive episode realiseret af sygeplejersker i primære sundhedscentre i Barcelona City.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og effektiviteten af ​​at lave et psykoedukativt gruppeprogram og den konventionelle behandling versus individuel konventionel pleje hos patienter med en mild/moderat depressionslidelse i urbane primære sundhedscentre i Barcelona by.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er depression et af de største folkesundhedsproblemer, dette er på grund af dens udbredelse og dens økonomiske og sociale konsekvenser. Det er grundlæggende for Primærplejen at påtage sig håndteringen af ​​disse helbredsproblemer.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper (intervention og kontrol), longitudinelle og prospektive.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsens emner er patienter i alderen 20 til 65 år, der deltog i 8 primære sundhedscentre i byen Barcelona, ​​identificeret af praktiserende læger og sygeplejersker med diagnosen mild/moderat depression ifølge BDI-skalaen.

Interventionsgruppen modtager ugentligt et psykoedukativt gruppeprogram i 12 uger styret af 2 sygeplejersker. Uddannelsen har et struktureret indhold, hvor patienten undervises om sygdommen, farmakologisk behandling, overholdelse af behandling, kost og fysisk træning, problemløsning og kognitiv adfærdsterapi.

I kontrolgruppen blev depressionen behandlet som sædvanligt med den konventionelle behandling.

Foranstaltningens værktøj: Udviklingen af ​​patienter vil blive monitoreret op til 1 år efter inklusion ved et individuelt interview (det første besøg og 3,6 og 9 måneder). Beck Depression Inventory (BDI) er et selvadministreret spørgeskema, der måler symptomatologi og sværhedsgraden af ​​depressionen.

Analysevariablerne er: patientens livskvalitet (EuroQoL-5D skala), kliniske variabler for patienten, farmakologisk ordination, forbrug af anxiolytika og antidepressiva, sociodemografisk, antal besøg på primært sundhedscenter, antal dage med tabt arbejdskraft og omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekruttering
        • Primary health care. Catalan Health Institute (ICS)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Antonia Raya, Nurse
        • Underforsker:
          • Inés Falder, Nurse
        • Underforsker:
          • Maria Antonia Campo, Nurse
        • Underforsker:
          • Eva Maria Fernandez, Nurse
        • Underforsker:
          • Elena Puigdevall, Psychologist
        • Underforsker:
          • Jordi Armengol, Psychologist
        • Underforsker:
          • Amparo Escudero, Nurse
        • Underforsker:
          • Teresa Romero, Nurse
        • Underforsker:
          • Jose Luis del Val, MD
        • Underforsker:
          • Sergi Valero, Psychologist
        • Underforsker:
          • Miquel Casas, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beck Depression Inventory (BDI)>10 og <30.
  • Diagnose af milde/moderat depressive lidelser.
  • Underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med alvorlig psykisk psykiatrisk lidelse,
  • Patienter diagnosticeret med en alvorlig depressiv lidelse,
  • Patienter med akut sygdom eller næsten terminal medicinsk sygdom,
  • ved at bruge sekundære psykiatriske tjenester,
  • selvmordstanker eller hensigter,
  • taler og forstår ikke spansk eller/og catalansk sprog,
  • sensoriske eller kognitive handicap,
  • analfabetisme,
  • ikke kender eller giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • midlertidige beboere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykopædagogisk gruppeintervention
Psykopædagogisk gruppe modtog ugentligt en psykoedukativ intervention i en periode på 12 uger styret af en sygeplejerske.
Andet: Psykopædagogisk gruppe
Interventionsgruppen modtager ugentligt en psykopædagogisk gruppe i 12 uger styret af 2 sygeplejersker. Programmet har en struktur bestride.
Andre navne:
  • Psykopædagogisk gruppe;
  • Depressionsgruppeintervention.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Individuel konventionel pleje
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen behandles depressionen som sædvanligt med den konventionelle behandling.
Andre navne:
  • konventionel behandling gruppe;
  • sædvanlig plejegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at måle symptomatologien af ​​depressionen ved Beck Depression Inventory (BDI) Det er et selvadministreret spørgeskema med 21 punkter (multiple-choice) til at måle intensiteten, sværhedsgraden og dybden af ​​depression.
Tidsramme: Første besøg og 3, 6 og 9 måneder.
Første besøg og 3, 6 og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle patientens livskvalitet ved EuroQoL spørgeskemaet; antal besøg på primært sundhedscenter (læge og sygeplejerske); antal dages tabt arbejdskraft; farmakologisk recept; forbrug af antidepressiva og anxiolytika.
Tidsramme: Første besøg og 3,6 og 9 måneder
Første besøg og 3,6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Centre d'Higiene Mental Les Corts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocio Casañas, Psychologist, Barcelona Primary Care Area. Catalan Health Institute (ICS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2009

Først opslået (Skøn)

11. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI07/90712

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner