Valutazione di un programma di gruppo di psicoeducazione per la depressione lieve/moderata
Valutazione dell'efficacia e dell'efficienza di un programma di intervento di sessioni psicoeducative di gruppo nell'episodio depressivo realizzato dagli infermieri del Centro di assistenza sanitaria di base della città di Barcellona.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, la depressione è uno dei maggiori problemi di salute pubblica, questo a causa della sua prevalenza e delle sue ripercussioni economiche e sociali. È fondamentale che le cure primarie si assumano la gestione di questi problemi di salute.
Design: uno studio controllato randomizzato di due gruppi (intervento e controllo), longitudinale e prospettico.
Popolazione dello studio: i soggetti dello studio sono pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni frequentati in 8 centri di assistenza sanitaria primaria urbani della città di Barcellona, identificati dai medici di base e dagli infermieri con diagnosi di disturbo depressivo lieve/moderato secondo la scala BDI.
Il gruppo di intervento riceve settimanalmente un programma di gruppo psicoeducativo per 12 settimane gestito da 2 infermiere. Il programma ha un contenuto strutturato in cui il paziente viene istruito sulla malattia, il trattamento farmacologico, l'aderenza al trattamento, la dieta e l'esercizio fisico, la risoluzione dei problemi e la terapia cognitivo-comportamentale.
Nel gruppo di controllo la depressione è trattata come di consueto con le cure convenzionali.
Strumento di misurazione: l'evoluzione dei pazienti verrà monitorata fino a 1 anno dopo l'inclusione mediante un colloquio individuale (la prima visita e 3, 6 e 9 mesi). Il Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario autosomministrato che misura la sintomatologia e gravità della depressione.
Le variabili di analisi sono: qualità di vita del paziente (scala EuroQoL-5D), variabili cliniche del paziente, prescrizione farmacologica, consumo di ansiolitici e antidepressivi, sociodemografiche, numero di visite al centro di assistenza primaria, numero di giorni di lavoro persi e costo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08023
- Reclutamento
- Primary Health Care . Catalan Health Institute (ICS)
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Contatto:
- Rocio Casañas, Psychologist
- Numero di telefono: 0034.695.56.05.97
- Email: rocio.casanas@chmcorts.com; rcasanas@gencat.cat
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Investigatore principale:
- Rocio Casañas
-
Barcelona, Spagna, 08023
- Reclutamento
- Primary health care. Catalan Health Institute (ICS)
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Contatto:
- Rocio Casañas, Psychologist
- Numero di telefono: 0034.695.56.05.97
- Email: rocio.casanas@chmcorts.com; rcasanas@gencat.cat
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Sub-investigatore:
- Antonia Raya, Nurse
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Sub-investigatore:
- Inés Falder, Nurse
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Sub-investigatore:
- Maria Antonia Campo, Nurse
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Sub-investigatore:
- Eva Maria Fernandez, Nurse
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Sub-investigatore:
- Elena Puigdevall, Psychologist
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Sub-investigatore:
- Jordi Armengol, Psychologist
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Sub-investigatore:
- Amparo Escudero, Nurse
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Sub-investigatore:
- Teresa Romero, Nurse
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Sub-investigatore:
- Jose Luis del Val, MD
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Sub-investigatore:
- Sergi Valero, Psychologist
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Sub-investigatore:
- Miquel Casas, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beck Depression Inventory (BDI)> 10 e <30.
- Diagnosi dei disturbi depressivi lievi/moderati.
- Firmato il Consenso Informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di grave disturbo psichiatrico mentale,
- Pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore,
- Pazienti con malattia acuta o malattia medica quasi terminale,
- utilizzando servizi di salute mentale secondari,
- ideazione o intenzioni suicidarie,
- non parlare e capire lo spagnolo e/o la lingua catalana,
- disabilità sensoriali o cognitive,
- analfabetismo,
- non sa o non dà il consenso a partecipare allo studio,
- residenti temporanei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di gruppo psicoeducativo
Il gruppo psicoeducativo ha ricevuto settimanalmente un intervento psicoeducativo per un periodo di 12 settimane gestito da un'infermiera.
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Il gruppo di intervento riceve settimanalmente un gruppo psicoeducativo per 12 settimane gestito da 2 infermiere.
Il programma ha una contesa di strutture.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Cure convenzionali individuali
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Nel gruppo di controllo la depressione viene trattata come di consueto con il trattamento convenzionale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurare la sintomatologia della depressione con Beck Depression Inventory (BDI) E' un questionario autosomministrato con 21 item (a scelta multipla) per misurare l'intensità, la gravità e la profondità della depressione.
Lasso di tempo: Prima visita e 3, 6 e 9 mesi.
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Prima visita e 3, 6 e 9 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurare la qualità della vita del paziente mediante il questionario EuroQoL; numero di visite al centro di assistenza sanitaria di base (medico e infermiere); numero di giorni di lavoro persi; prescrizione farmacologica; consumo di antidepressivi e ansiolitici.
Lasso di tempo: Prima visita e 3,6 e 9 mesi
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Prima visita e 3,6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rocio Casañas, Psychologist, Barcelona Primary Care Area. Catalan Health Institute (ICS)
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI07/90712
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