Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe/közepes fokú depresszió pszichoedukációs csoportprogramjának értékelése

2009. augusztus 5. frissítette: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

A pszichoedukációs csoportos foglalkozások intervenciós programjának hatékonyságának és eredményességének értékelése a depressziós epizódban, amelyet a barcelonai alapellátási központ ápolói valósítottak meg.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a pszichoedukációs csoportprogram és a hagyományos kezelés hatékonyságát és hatékonyságát az enyhe/közepes depresszióban szenvedő betegek hagyományos kezelésével a barcelonai városi elsődleges egészségügyi központokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Napjainkban a depresszió az egyik fő népegészségügyi probléma, ennek oka elterjedtsége, valamint gazdasági és társadalmi következményei. Alapvető fontosságú, hogy az Alapellátás vállalja ezen egészségügyi problémák kezelését.

Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat két csoporttal (beavatkozás és kontroll), longitudinális és prospektív.

A vizsgálat populációja: A vizsgálat alanyai 20-65 éves betegek, akik Barcelona város 8 városi alapellátási központjában vesznek részt, és akiket a háziorvosok és ápolónők azonosítottak, akiknél a BDI skála szerint enyhe/közepes depressziós rendellenességet diagnosztizáltak.

Az intervenciós csoport hetente kap pszichoedukációs csoportprogramot 12 héten keresztül, amelyet 2 nővér vezet. A program strukturált tartalommal rendelkezik, ahol a beteg oktatást kap a betegségről, a gyógyszeres kezelésről, a kezelés betartásáról, a diétáról és a testmozgásról, a problémamegoldásról és a kognitív-viselkedési terápiáról.

A kontroll csoportban a depressziót a szokásos módon, a hagyományos ellátással kezelték.

A mérés eszköze: A betegek evolúcióját a felvételt követő 1 évig egyéni interjúval (az első látogatás és 3, 6 és 9 hónap) követik nyomon. A Beck-depressziós leltár (BDI) egy önkitöltős kérdőív, amely méri a a depresszió tünetei és súlyossága.

Az elemzési változók a következők: a beteg életminősége (EuroQoL-5D skála), a beteg klinikai változói, gyógyszeres felírás, szorongásoldók és antidepresszánsok fogyasztása, szociodemográfia, az elsődleges egészségügyi központban tett látogatások száma, a munkaveszteség napjainak száma és költsége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08023
      • Barcelona, Spanyolország, 08023
        • Toborzás
        • Primary health care. Catalan Health Institute (ICS)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Antonia Raya, Nurse
        • Alkutató:
          • Inés Falder, Nurse
        • Alkutató:
          • Maria Antonia Campo, Nurse
        • Alkutató:
          • Eva Maria Fernandez, Nurse
        • Alkutató:
          • Elena Puigdevall, Psychologist
        • Alkutató:
          • Jordi Armengol, Psychologist
        • Alkutató:
          • Amparo Escudero, Nurse
        • Alkutató:
          • Teresa Romero, Nurse
        • Alkutató:
          • Jose Luis del Val, MD
        • Alkutató:
          • Sergi Valero, Psychologist
        • Alkutató:
          • Miquel Casas, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beck-depresszió-leltár (BDI)>10 és <30.
  • Enyhe/közepes fokú depressziós rendellenességek diagnosztizálása.
  • Aláírta a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális pszichiátriai zavarral diagnosztizált betegek,
  • Azok a betegek, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak,
  • Akut betegségben szenvedő vagy közel terminális betegségben szenvedő betegek,
  • másodlagos mentálhigiénés szolgáltatások igénybevétele,
  • öngyilkossági gondolatok vagy szándékok,
  • nem beszél és nem ért spanyolul és/vagy katalánul,
  • érzékszervi vagy kognitív fogyatékosság,
  • írástudatlanság,
  • nem tud, vagy nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez,
  • ideiglenes lakosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichoedukációs csoportos beavatkozás
A pszichoedukációs csoport hetente kapott pszichoedukációs beavatkozást egy ápolónő által vezetett 12 hetes időszakban.
Egyéb: Pszichopedagógiai csoport
Az intervenciós csoport hetente kap pszichoedukációs csoportot 12 héten keresztül, 2 nővér vezetésével. A programnak strukturális versengése van.
Más nevek:
  • Pszichoedukációs csoport;
  • Depressziós csoportos beavatkozás.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egyéni hagyományos ellátás
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontroll csoportban a depressziót a szokásos módon kezelik a hagyományos kezeléssel.
Más nevek:
  • hagyományos kezelési csoport;
  • szokásos gondozási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depresszió tüneteinek mérése Beck Depression Inventory (BDI) segítségével Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 21 elemből áll (feleletválasztós) a depresszió intenzitásának, súlyosságának és mélységének mérésére.
Időkeret: Első látogatás és 3, 6 és 9 hónap.
Első látogatás és 3, 6 és 9 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg életminőségének mérése az EuroQoL kérdőív segítségével; az egészségügyi alapellátási központba tett látogatások száma (orvos és nővér); az elveszett munkanapok száma; farmakológiai recept; antidepresszánsok és anxiolitikumok fogyasztása.
Időkeret: Első látogatás és 3,6 és 9 hónapos
Első látogatás és 3,6 és 9 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Együttműködők

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Centre d'Higiene Mental Les Corts

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rocio Casañas, Psychologist, Barcelona Primary Care Area. Catalan Health Institute (ICS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI07/90712

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichopedagógiai csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel