軽度/中等度うつ病に対する心理教育グループプログラムの評価
バルセロナ市のプライマリヘルスケアセンターの看護師によって実現された、うつ病エピソードにおける心理教育グループセッション介入プログラムの有効性と効率の評価。
調査の概要
詳細な説明
今日、うつ病は公衆衛生上の主要な問題の 1 つとなっていますが、これはその蔓延とその経済的および社会的影響のためです。 プライマリケアがこれらの健康問題の管理を引き受けることは基本です。
デザイン: 2 つのグループ (介入と対照) の縦断的および前向きのランダム化比較試験。
研究対象者：研究の対象者は、バルセロナ市の都市部8か所のプライマリ・ヘルスケア・センターに通う20歳から65歳の患者で、一般開業医や看護師によってBDIスケールで軽度/中等度のうつ病と診断されていると特定された。
介入グループは、2 人の看護師によって運営される 12 週間の心理教育グループ プログラムを毎週受けます。 このプログラムには、病気、薬物療法、治療遵守、食事と運動、問題解決、認知行動療法について患者が教育される構造化された内容が含まれています。
対照群では、うつ病は通常通り従来のケアで治療されました。
測定ツール: 患者の経過は、個別の面接 (最初の訪問および 3、6、9 か月目) により、組み込み後 1 年までモニタリングされます。ベックうつ病インベントリ (BDI) は、うつ病の状態を測定する自己記入式の質問表です。うつ病の症状と重症度。
分析変数は次のとおりです: 患者の生活の質 (EuroQoL-5D スケール)、患者の臨床変数、薬理学的処方、抗不安薬および抗うつ薬の消費量、社会人口統計、プライマリ医療センターへの訪問回数、労働損失日数および費用。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08023
- 募集
- Primary Health Care . Catalan Health Institute (ICS)
-
コンタクト：
- Rocio Casañas, Psychologist
- 電話番号：0034.695.56.05.97
- メール：rocio.casanas@chmcorts.com; rcasanas@gencat.cat
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主任研究者：
- Rocio Casañas
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Barcelona、スペイン、08023
- 募集
- Primary health care. Catalan Health Institute (ICS)
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コンタクト：
- Rocio Casañas, Psychologist
- 電話番号：0034.695.56.05.97
- メール：rocio.casanas@chmcorts.com; rcasanas@gencat.cat
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副調査官：
- Antonia Raya, Nurse
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副調査官：
- Inés Falder, Nurse
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副調査官：
- Maria Antonia Campo, Nurse
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副調査官：
- Eva Maria Fernandez, Nurse
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副調査官：
- Elena Puigdevall, Psychologist
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副調査官：
- Jordi Armengol, Psychologist
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副調査官：
- Amparo Escudero, Nurse
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副調査官：
- Teresa Romero, Nurse
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副調査官：
- Jose Luis del Val, MD
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副調査官：
- Sergi Valero, Psychologist
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副調査官：
- Miquel Casas, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベックうつ病インベントリ(BDI) > 10 および < 30。
- 軽度/中等度のうつ病の診断。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 重度の精神障害と診断された患者、
- 大うつ病性障害と診断された患者、
- 急性疾患または終末期に近い医学的疾患を患っている患者、
- 二次メンタルヘルスサービスを利用し、
- 自殺願望や意図、
- スペイン語やカタルーニャ語を話せない、理解できない、
- 感覚障害または認知障害、
- 文盲、
- 研究への参加を知らない、または同意していない、
- 一時的な居住者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理教育的グループ介入
心理教育グループは、看護師による 12 週間の期間中毎週心理教育介入を受けました。
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介入グループは、12週間の間、看護師2名による心理教育グループを毎週受けます。
プログラムには競合する構造があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
個別の従来のケア
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対照群では、うつ病は通常どおり従来の治療法で治療されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI) によってうつ病の症状を測定するには うつ病の強度、重症度、深さを測定するための 21 項目 (複数選択) からなる自己記入式アンケートです。
時間枠：初めての訪問と3、6、9ヶ月目。
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初めての訪問と3、6、9ヶ月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EuroQoL アンケートによって患者の生活の質を測定する。プライマリヘルスケアセンター（医師と看護師）への訪問回数。労働力が失われた日数。薬理学的処方箋。抗うつ薬と抗不安薬の摂取。
時間枠：初診時と3、6、9ヶ月目
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初診時と3、6、9ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rocio Casañas, Psychologist、Barcelona Primary Care Area. Catalan Health Institute (ICS)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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