Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena grupowego programu psychoedukacyjnego dla łagodnej/umiarkowanej depresji

5 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Ocena skuteczności i skuteczności programu interwencji psychoedukacyjnych sesji grupowych w epizodzie depresyjnym realizowanego przez pielęgniarki Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Barcelonie.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i efektywności grupowego programu psychoedukacyjnego i leczenia konwencjonalnego z indywidualną opieką konwencjonalną u pacjentów z łagodnym/umiarkowanym zaburzeniem depresyjnym w miejskich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Barcelonie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie depresja jest jednym z głównych problemów zdrowia publicznego, co wynika z jej rozpowszechnienia oraz reperkusji ekonomicznych i społecznych. Zajęcie się tymi problemami zdrowotnymi ma fundamentalne znaczenie dla Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba dwóch grup (interwencja i kontrola), podłużna i prospektywna.

Populacja badana: Osoby badane to pacjenci w wieku od 20 do 65 lat, leczeni w 8 miejskich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej miasta Barcelona, ​​zidentyfikowani przez lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarki z rozpoznaniem łagodnego/umiarkowanego zaburzenia depresyjnego według skali BDI.

Grupa interwencyjna otrzymuje co tydzień grupowy program psychoedukacyjny przez 12 tygodni prowadzony przez 2 pielęgniarki. Program ma ustrukturyzowaną treść, w której pacjent jest edukowany na temat choroby, leczenia farmakologicznego, przestrzegania zaleceń lekarskich, diety i ćwiczeń fizycznych, rozwiązywania problemów i terapii poznawczo-behawioralnej.

W grupie kontrolnej depresja była leczona jak zwykle z konwencjonalną opieką.

Narzędzie pomiaru: Ewolucja pacjentów będzie monitorowana do 1 roku po włączeniu poprzez wywiad indywidualny (pierwsza wizyta oraz 3,6 i 9 miesięcy). Inwentarz Depresji Becka (BDI) jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, mierzącym symptomatologii i nasilenia depresji.

Zmiennymi analizy są: jakość życia pacjenta (skala EuroQoL-5D), zmienne kliniczne pacjenta, recepta farmakologiczna, spożycie leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych, socjodemografia, liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej, liczba dni utraconych porodów oraz koszt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • Primary health care. Catalan Health Institute (ICS)
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Antonia Raya, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Inés Falder, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Maria Antonia Campo, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Eva Maria Fernandez, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Elena Puigdevall, Psychologist
        • Pod-śledczy:
          • Jordi Armengol, Psychologist
        • Pod-śledczy:
          • Amparo Escudero, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Teresa Romero, Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Jose Luis del Val, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sergi Valero, Psychologist
        • Pod-śledczy:
          • Miquel Casas, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwentarz Depresji Becka (BDI) >10 i <30.
  • Rozpoznanie łagodnych/umiarkowanych zaburzeń depresyjnych.
  • Podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ciężkich zaburzeń psychicznych,
  • Pacjenci z rozpoznaniem dużych zaburzeń depresyjnych,
  • Pacjenci z ostrą chorobą lub prawie terminalną chorobą medyczną,
  • korzystanie z drugorzędnych usług w zakresie zdrowia psychicznego,
  • myśli lub zamiary samobójcze,
  • nie mówisz i nie rozumiesz języka hiszpańskiego i/lub katalońskiego,
  • zaburzenia sensoryczne lub poznawcze,
  • analfabetyzm,
  • nie wie lub nie wyraża zgody na udział w badaniu,
  • rezydenci tymczasowi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoedukacyjna interwencja grupowa
Grupa psychoedukacyjna otrzymywała cotygodniową interwencję psychoedukacyjną przez okres 12 tygodni prowadzoną przez pielęgniarki.
Inny: Grupa psychoedukacyjna
Grupa interwencyjna otrzymuje cotygodniową grupę psychoedukacyjną przez 12 tygodni, prowadzoną przez 2 pielęgniarki. Program ma struktury rywalizować.
Inne nazwy:
  • Grupa psychoedukacyjna;
  • Interwencja grupy depresji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Indywidualna opieka konwencjonalna
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej depresję leczy się jak zwykle za pomocą leczenia konwencjonalnego.
Inne nazwy:
  • konwencjonalna grupa lecznicza;
  • zwykła grupa opiekuńcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć symptomatologię depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 21 pozycji (wielokrotnego wyboru) służących do pomiaru intensywności, ciężkości i głębokości depresji.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i 3, 6 i 9 miesięcy.
Pierwsza wizyta i 3, 6 i 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariusza EuroQoL; liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej (lekarza i pielęgniarki); liczba utraconych dni pracy; recepta farmakologiczna; spożycie leków przeciwdepresyjnych i anksjolitycznych.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta oraz 3,6 i 9 miesięcy
Pierwsza wizyta oraz 3,6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Centre d'Higiene Mental Les Corts

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocio Casañas, Psychologist, Barcelona Primary Care Area. Catalan Health Institute (ICS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI07/90712

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa psychoedukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj