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Evaluierung eines psychoedukativen Gruppenprogramms für leichte/mittelschwere Depressionen

5. August 2009 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Bewertung der Wirksamkeit und Effizienz eines psychoedukativen Interventionsprogramms für Gruppensitzungen in der depressiven Episode, durchgeführt von Krankenschwestern des primären Gesundheitszentrums in der Stadt Barcelona.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Effizienz der Durchführung eines psychoedukativen Gruppenprogramms und der konventionellen Behandlung im Vergleich zur individuellen konventionellen Pflege bei Patienten mit einer leichten/mittelschweren Depressionsstörung in städtischen primären Gesundheitszentren in Barcelona zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage ist die Depression aufgrund ihrer Verbreitung und ihrer wirtschaftlichen und sozialen Auswirkungen eines der größten Gesundheitsprobleme. Es ist von grundlegender Bedeutung, dass die Primärversorgung die Bewältigung dieser Gesundheitsprobleme übernimmt.

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen (Intervention und Kontrolle), Längsschnittstudie und prospektive Studie.

Studienpopulation: Die Probanden der Studie sind Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren, die in 8 städtischen primären Gesundheitszentren der Stadt Barcelona behandelt werden und von Allgemeinärzten und Krankenschwestern mit der Diagnose einer leichten/mittelschweren Depressionsstörung gemäß der BDI-Skala identifiziert wurden.

Die Interventionsgruppe erhält 12 Wochen lang wöchentlich ein psychoedukatives Gruppenprogramm, das von 2 Krankenschwestern geleitet wird. Das Programm verfügt über einen strukturierten Inhalt, bei dem der Patient über die Krankheit, die pharmakologische Behandlung, die Einhaltung der Behandlung, Ernährung und körperliche Bewegung, Problemlösung und kognitive Verhaltenstherapie aufgeklärt wird.

In der Kontrollgruppe wurde die Depression wie gewohnt mit der konventionellen Pflege behandelt.

Messinstrument: Die Entwicklung der Patienten wird bis zu 1 Jahr nach der Aufnahme durch ein individuelles Interview (der erste Besuch und 3,6 und 9 Monate) überwacht. Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein selbst verwalteter Fragebogen, der die misst Symptomatik und Schwere der Depression.

Die Analysevariablen sind: Lebensqualität des Patienten (EuroQoL-5D-Skala), klinische Variablen des Patienten, pharmakologische Verschreibung, Konsum von Anxiolytika und Antidepressiva, soziodemografische Daten, Anzahl der Besuche im primären Gesundheitszentrum, Anzahl der Tage mit Arbeitsausfall und Kosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrutierung
        • Primary health care. Catalan Health Institute (ICS)
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Antonia Raya, Nurse
        • Unterermittler:
          • Inés Falder, Nurse
        • Unterermittler:
          • Maria Antonia Campo, Nurse
        • Unterermittler:
          • Eva Maria Fernandez, Nurse
        • Unterermittler:
          • Elena Puigdevall, Psychologist
        • Unterermittler:
          • Jordi Armengol, Psychologist
        • Unterermittler:
          • Amparo Escudero, Nurse
        • Unterermittler:
          • Teresa Romero, Nurse
        • Unterermittler:
          • Jose Luis del Val, MD
        • Unterermittler:
          • Sergi Valero, Psychologist
        • Unterermittler:
          • Miquel Casas, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beck-Depressionsinventar (BDI) >10 und <30.
  • Diagnose leichter/mittelschwerer depressiver Störungen.
  • Unterzeichnete die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine schwere psychische psychiatrische Störung diagnostiziert wurde,
  • Patienten, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde,
  • Patienten mit einer akuten oder fast unheilbaren medizinischen Erkrankung,
  • Inanspruchnahme sekundärer psychischer Gesundheitsdienste,
  • Selbstmordgedanken oder -absichten,
  • kein Spanisch und/oder Katalanisch sprechen und verstehen,
  • sensorische oder kognitive Behinderungen,
  • Analphabetentum,
  • nicht weiß oder der Teilnahme an der Studie nicht zustimmt,
  • vorübergehende Bewohner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukative Gruppenintervention
Die psychoedukative Gruppe erhielt wöchentlich über einen Zeitraum von 12 Wochen eine psychoedukative Intervention, die von einer Krankenschwester durchgeführt wurde.
Sonstiges: Psychoedukative Gruppe
Die Interventionsgruppe erhält 12 Wochen lang wöchentlich eine psychoedukative Gruppe, die von 2 Krankenschwestern geleitet wird. Das Programm verfügt über einen Strukturwettbewerb.
Andere Namen:
  • Psychoedukative Gruppe;
  • Intervention in der Depressionsgruppe.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Individuelle konventionelle Betreuung
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird die Depression wie gewohnt mit der konventionellen Behandlung behandelt.
Andere Namen:
  • konventionelle Behandlungsgruppe;
  • übliche Betreuungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Messung der Symptomatik der Depression mithilfe des Beck Depression Inventory (BDI). Dabei handelt es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 21 Items (Multiple-Choice) zur Messung der Intensität, Schwere und Tiefe der Depression.
Zeitfenster: Erster Besuch und 3, 6 und 9 Monate.
Erster Besuch und 3, 6 und 9 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Lebensqualität des Patienten anhand des EuroQoL-Fragebogens; Anzahl der Besuche im primären Gesundheitszentrum (Arzt und Krankenschwester); Anzahl der verlorenen Arbeitstage; pharmakologische Verschreibung; Konsum von Antidepressiva und Anxiolytika.
Zeitfenster: Erster Besuch und 3,6 und 9 Monate
Erster Besuch und 3,6 und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Centre d'Higiene Mental Les Corts

Ermittler

  • Hauptermittler: Rocio Casañas, Psychologist, Barcelona Primary Care Area. Catalan Health Institute (ICS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI07/90712

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