Hodnocení zrakové výkonnosti u pacientů s nízkou úrovní astigmatismu
23. září 2010 aktualizováno: Alcon Research
K posouzení zrakové výkonnosti u pacientů s nízkou úrovní (0,5-0,75 dioptrií) rohovkového astigmatismu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty byly vybrány z kliniky primární péče jediného výzkumníka.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-75 let věku
- Doklad o očním vyšetření za posledních 12 měsíců
- Operováno pro nekomplikované katarakty související s věkem > 3 měsíce
- Rohovkový astigmatismus 0,5-0,75 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí oční nebo refrakční operace/trauma
- Klinicky závažná dystrofie rohovky
- Amblyopie
- Degenerativní poruchy zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření vizuálního výkonu
Soubor měření zrakového výkonu u subjektů s nízkou úrovní astigmatismu.
|
Soubor měření zrakového výkonu u subjektů s nízkou úrovní astigmatismu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoká a nízká kontrastní ostrost
Časové okno: Den studijní návštěvy
|
Rozdíly ve zrakové ostrosti mezi subjekty testovanými s plnou korekcí a korekcí sférického ekvivalentu (SE) při úrovních kontrastu 9 % a 25 % (ostrost s nízkým kontrastem) a 100 % (ostrost s vysokým kontrastem).
LogMAR je „logaritmus minimálního úhlu rozlišení“.
Nižší hodnota logMAR znamená lepší VA.
Tato měření byla provedena za fotopických podmínek pomocí 9%, 25% a 100% kontrastních grafů ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) (Vector Vision).
|
Den studijní návštěvy
|
|
Kontrastní citlivost
Časové okno: Den studijní návštěvy
|
Rozdíly v kontrastní citlivosti (CS) mezi subjekty testovanými s plnou korekcí a korekcí sférického ekvivalentu (SE).
CS je měření schopnosti člověka detekovat nepatrné změny jasu, než se stane nerozeznatelným.
CS se měří v logaritmických jednotkách pomocí osvětleného boxu, CSV 1000 od Vector Vision.
Testování bylo prováděno za fotopických podmínek (bez oslnění) a mezopických podmínek (s a bez oslnění) a bylo měřeno při čtyřech prostorových frekvencích 3, 6, 9 a 12 cyklů na stupeň (cpd).
Vyšší hodnota pro logaritmické jednotky znamená lepší CS.
|
Den studijní návštěvy
|
|
Ostrost a rychlost čtení
Časové okno: Den studijní návštěvy
|
Rozdíly v ostrosti a rychlosti čtení mezi subjekty testovanými s plnou korekcí a korekcí sférického ekvivalentu (SE).
Čtecí ostrost byla měřena pomocí Radnerových čtecích tabulek, které jsou logaritmicky škálovány na různých úrovních ostrosti (velikosti tisku) a vyjádřeny pomocí logRAD (logritmické stanovení čtecí ostrosti).
Rychlost čtení byla měřena ve slovech za minutu (wpm).
Výsledky byly prezentovány jako průměrná rychlost čtení podle velikosti tisku (logRAD).
|
Den studijní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
12. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-08-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .