- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00842231
Оценка зрительных функций у пациентов с низким уровнем астигматизма
23 сентября 2010 г. обновлено: Alcon Research
Оценить зрительную работоспособность у пациентов с низкой степенью (0,5-0,75 дптр) роговичного астигматизма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты были отобраны из клиники первичной медико-санитарной помощи одного исследователя.
Описание
Критерии включения:
- 50-75 лет
- Подтверждение проверки зрения в течение последних 12 месяцев
- Оперирована по поводу неосложненной возрастной катаракты >3 мес.
- Роговичный астигматизм 0,5-0,75 диоптрия
Критерий исключения:
- Предшествующая глазная или рефракционная хирургия/травма
- Клинически тяжелая дистрофия роговицы
- амблиопия
- Дегенеративные нарушения зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Визуальные показатели производительности
Сбор показателей зрительной деятельности у субъектов с низким уровнем астигматизма.
|
Сбор показателей зрительной деятельности у субъектов с низким уровнем астигматизма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Высокая и низкая контрастность
Временное ограничение: День ознакомительного визита
|
Различия в остроте зрения между субъектами, протестированными с полной коррекцией и коррекцией сферического эквивалента (SE) при уровнях контрастности 9% и 25% (низкая контрастность) и 100% (высокая контрастность).
LogMAR — это «логарифм минимального угла разрешения».
Более низкое значение logMAR указывает на лучшую VA.
Эти измерения были выполнены в фотопических условиях с помощью 9%, 25% и 100% контраста ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии) (Vector Vision).
|
День ознакомительного визита
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: День учебного визита
|
Различия в контрастной чувствительности (CS) между субъектами, протестированными с полной коррекцией и коррекцией сферического эквивалента (SE).
CS - это измерение способности человека обнаруживать небольшие изменения яркости до того, как она станет неразличимой.
CS измеряется в логарифмических единицах с помощью светящегося ящика CSV 1000 компании Vector Vision.
Тестирование проводилось в фотопических условиях (без бликов) и мезопических условиях (с бликами и без них) и измерялось на четырех пространственных частотах: 3, 6, 9 и 12 циклов на градус (cpd).
Чем выше значение логарифмических единиц, тем лучше CS.
|
День учебного визита
|
Острота и скорость чтения
Временное ограничение: День учебного визита
|
Различия в остроте и скорости чтения между испытуемыми, протестированными с полной коррекцией и коррекцией сферического эквивалента (SE).
Острота чтения измерялась с использованием диаграмм чтения Раднера, которые логарифмически масштабированы для различных уровней остроты зрения (размеры шрифта) и выражены в терминах logRAD (логарифмическое определение остроты чтения).
Скорость чтения измерялась в словах в минуту (сл/мин).
Результаты были представлены как средняя скорость чтения по размеру отпечатка (logRAD).
|
День учебного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-08-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Визуальные показатели производительности
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of Texas at AustinРекрутингИнсульт | Здоровый | Мышечные заболевания | Двигательные расстройства | Болезнь двигательных нейронов | Травматическое повреждение мозга | Травмы спинного мозга | Двигательные расстройстваСоединенные Штаты
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityЗавершенный
-
Arash Asher, MDVoxxLifeРекрутингНевропатия | Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия | Нейропатия; периферическаяСоединенные Штаты
-
Emory UniversityЗавершенный
-
Zuyderland Medisch CentrumАктивный, не рекрутирующийПерелом верхней конечности | Перелом дистального конца лучевой кости | Перелом проксимального конца плечевой кости | Перелом верхней конечностиНидерланды
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Peili Vision Ltd.РекрутингСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФинляндия
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство