Vurdering af visuel ydeevne hos patienter med lave niveauer af astigmatisme
23. september 2010 opdateret af: Alcon Research
At vurdere visuel ydeevne hos patienter med lave niveauer (0,5-0,75 dioptrier) af corneastigmatisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner blev udvalgt fra en enkelt investigators primære klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-75 år
- Bevis for øjenundersøgelse inden for de sidste 12 måneder
- Opereres ved ukompliceret, aldersrelateret grå stær >3 måneder
- Hornhindeastigmatisme på 0,5-0,75 dioptri
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere okulær eller refraktiv operation/traume
- Klinisk alvorlig hornhindedystrofi
- Amblyopi
- Degenerative synsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Visuelle præstationsmål
Indsamling af visuelle præstationsmål hos personer med lave niveauer af astigmatisme.
|
Indsamling af visuelle præstationsmål hos personer med lave niveauer af astigmatisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høj og lav kontrast skarphed
Tidsramme: Studiebesøgsdag
|
Synsstyrkeforskelle mellem forsøgspersoner testet med fuld korrektion og sfærisk ækvivalent (SE) korrektion ved kontrastniveauer på 9% og 25% (lav kontrastskarphed) og 100% (høj kontrast skarphed).
LogMAR er "logaritmen for den mindste opløsningsvinkel".
En lavere logMAR-værdi indikerer bedre VA.
Disse målinger blev udført under fotopiske forhold ved hjælp af 9 %, 25 % og 100 % kontrast ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) diagrammer (Vector Vision).
|
Studiebesøgsdag
|
|
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Studiedag besøg
|
Kontrastfølsomhedsforskelle (CS) mellem forsøgspersoner testet med fuld korrektion og sfærisk ækvivalent (SE) korrektion.
CS er måling af ens evne til at detektere små ændringer i luminans, før det bliver umuligt at skelne.
CS måles i logaritmiske enheder ved hjælp af en oplyst boks, CSV 1000 fra Vector Vision.
Testning blev udført under fotopiske forhold (ingen blænding) og mesopiske forhold (med og uden blænding), og blev målt ved fire rumlige frekvenser på 3, 6, 9 og 12 cyklusser pr. grad (cpd).
En højere værdi for de logaritmiske enheder giver bedre CS.
|
Studiedag besøg
|
|
Læseskarphed og hastighed
Tidsramme: Studiedag besøg
|
Læseskarphed og hastighedsforskelle mellem forsøgspersoner testet med fuld korrektion og sfærisk ækvivalent (SE) korrektion.
Læseskarphed blev målt ved hjælp af Radner læsediagrammer, som er logaritmisk skaleret ved forskellige skarphedsniveauer (udskriftsstørrelser) og udtrykt i form af logRAD (logrithmic Reading Acuity Determination).
Læsehastigheden blev målt i ord pr. minut (wpm).
Resultaterne blev præsenteret som gennemsnitlig læsehastighed efter udskriftsstørrelse (logRAD).
|
Studiedag besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2009
Først opslået (SKØN)
12. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-08-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .