Ocena sprawności wzrokowej u pacjentów z niskim poziomem astygmatyzmu
23 września 2010 zaktualizowane przez: Alcon Research
Do oceny sprawności widzenia u pacjentów z niskim poziomem (0,5-0,75 dioptrii) astygmatyzmu rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali wybrani z kliniki podstawowej opieki zdrowotnej jednego badacza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50-75 lat
- Dowód badania wzroku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Operacja nieskomplikowanej zaćmy związanej z wiekiem powyżej 3 miesięcy
- Astygmatyzm rogówkowy 0,5-0,75 dioptria
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja/uraz oka lub chirurgii refrakcyjnej
- Klinicznie ciężka dystrofia rogówki
- Niedowidzenie
- Zwyrodnieniowe zaburzenia widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wizualne miary wydajności
Zbiór miar sprawności wzrokowej osób z niskim poziomem astygmatyzmu.
|
Zbiór miar sprawności wzrokowej osób z niskim poziomem astygmatyzmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wysokiego i niskiego kontrastu
Ramy czasowe: Dzień wizyty studyjnej
|
Różnice w ostrości wzroku między badanymi z pełną korekcją i korekcją ekwiwalentu sferycznego (SE) przy poziomach kontrastu 9% i 25% (ostrość przy niskim kontraście) oraz 100% (ostrość przy wysokim kontraście).
LogMAR to „logarytm minimalnego kąta rozdzielczości”.
Niższa wartość logMAR wskazuje na lepszą VA.
Pomiary te przeprowadzono w warunkach fotopowych za pomocą 9%, 25% i 100% kontrastu ETDRS (badanie wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej) (Vector Vision).
|
Dzień wizyty studyjnej
|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: Dzień wizyty studyjnej
|
Różnice wrażliwości na kontrast (CS) między badanymi z pełną korekcją i korekcją ekwiwalentu sferycznego (SE).
CS jest miarą zdolności wykrycia niewielkich zmian luminancji, zanim staną się one nie do odróżnienia.
CS jest mierzony w jednostkach logarytmicznych za pomocą podświetlanego pudełka CSV 1000 firmy Vector Vision.
Test przeprowadzono w warunkach fotopowych (bez olśnienia) i mezopowych (z olśnieniem i bez olśnienia) i mierzono przy czterech częstotliwościach przestrzennych 3, 6, 9 i 12 cykli na stopień (cpd).
Wyższa wartość jednostek logarytmicznych przekłada się na lepszy CS.
|
Dzień wizyty studyjnej
|
|
Ostrość i szybkość czytania
Ramy czasowe: Dzień wizyty studyjnej
|
Różnice w ostrości i szybkości czytania między badanymi z pełną korekcją i korekcją ekwiwalentu sferycznego (SE).
Ostrość czytania mierzono za pomocą wykresów czytania Radnera, które są skalowane logarytmicznie dla różnych poziomów ostrości (rozmiarów wydruków) i wyrażane jako logRAD (logarytmiczne określanie ostrości czytania).
Szybkość czytania mierzono w słowach na minutę (wpm).
Wyniki przedstawiono jako średnią prędkość odczytu według rozmiaru wydruku (logRAD).
|
Dzień wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-08-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .