Beurteilung der Sehleistung bei Patienten mit geringem Astigmatismus
23. September 2010 aktualisiert von: Alcon Research
Zur Beurteilung der Sehleistung bei Patienten mit geringem Hornhautastigmatismus (0,5–0,75 Dioptrien).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden wurden aus der Grundversorgungsklinik eines einzelnen Prüfarztes ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-75 Jahre alt
- Nachweis einer Augenuntersuchung innerhalb der letzten 12 Monate
- Operiert bei unkompliziertem, altersbedingtem Katarakt >3 Monate
- Hornhautastigmatismus von 0,5–0,75 Dioptrie
Ausschlusskriterien:
- Frühere Augen- oder refraktive Operationen/Traumata
- Klinisch schwere Hornhautdystrophie
- Amblyopie
- Degenerative Sehstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Visuelle Leistungsmessungen
Sammlung von Sehleistungsmessungen bei Probanden mit geringem Astigmatismus.
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Sammlung von Sehleistungsmessungen bei Probanden mit geringem Astigmatismus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hohe und niedrige Kontrastschärfe
Zeitfenster: Tag des Studienbesuchs
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Unterschiede in der Sehschärfe zwischen Probanden, die mit vollständiger Korrektur und sphärischer Äquivalentkorrektur (SE) bei Kontrastwerten von 9 % und 25 % (geringe Kontrastschärfe) und 100 % (hohe Kontrastschärfe) getestet wurden.
LogMAR ist der „Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels“.
Ein niedrigerer logMAR-Wert weist auf eine bessere VA hin.
Diese Messungen wurden unter photopischen Bedingungen mittels 9 %, 25 % und 100 % Kontrast-ETDRS-Diagrammen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) (Vector Vision) durchgeführt.
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Tag des Studienbesuchs
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag des Studienbesuchs
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Unterschiede in der Kontrastempfindlichkeit (CS) zwischen Probanden, die mit vollständiger Korrektur und sphärischer Äquivalentkorrektur (SE) getestet wurden.
CS ist das Maß für die Fähigkeit einer Person, geringfügige Änderungen der Leuchtdichte zu erkennen, bevor sie nicht mehr zu unterscheiden sind.
CS wird in logarithmischen Einheiten mithilfe einer Leuchtbox, dem CSV 1000 von Vector Vision, gemessen.
Die Tests wurden unter photopischen Bedingungen (keine Blendung) und mesopischen Bedingungen (mit und ohne Blendung) durchgeführt und bei vier räumlichen Frequenzen von 3, 6, 9 und 12 Zyklen pro Grad (cpd) gemessen.
Ein höherer Wert für die logarithmischen Einheiten führt zu einem besseren CS.
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Tag des Studienbesuchs
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Leseschärfe und -geschwindigkeit
Zeitfenster: Tag des Studienbesuchs
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Unterschiede in der Leseschärfe und -geschwindigkeit zwischen Probanden, die mit vollständiger Korrektur und sphärischer Äquivalentkorrektur (SE) getestet wurden.
Die Leseschärfe wurde mithilfe der Radner-Lesetabellen gemessen, die auf verschiedenen Sehschärfestufen (Druckgrößen) logarithmisch skaliert und in logRAD (logrithmische Leseschärfebestimmung) ausgedrückt wurden.
Die Lesegeschwindigkeit wurde in Wörtern pro Minute (wpm) gemessen.
Die Ergebnisse wurden als durchschnittliche Lesegeschwindigkeit nach Druckgröße (logRAD) dargestellt.
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Tag des Studienbesuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-08-06
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