Valutazione delle prestazioni visive in pazienti con bassi livelli di astigmatismo
23 settembre 2010 aggiornato da: Alcon Research
Per valutare le prestazioni visive in pazienti con bassi livelli (0,5-0,75 diottrie) di astigmatismo corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono stati selezionati dalla clinica di cure primarie di un singolo investigatore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-75 anni
- Prova dell'esame della vista negli ultimi 12 mesi
- Operato per cataratta senile non complicata >3 mesi
- Astigmatismo corneale di 0,5-0,75 diottrie
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici/traumi oculari o refrattivi
- Distrofia corneale clinicamente grave
- Ambliopia
- Disturbi visivi degenerativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Misure delle prestazioni visive
Raccolta di misure di performance visiva in soggetti con bassi livelli di astigmatismo.
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Raccolta di misure di performance visiva in soggetti con bassi livelli di astigmatismo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità ad alto e basso contrasto
Lasso di tempo: Giornata di visita di studio
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Differenze di acuità visiva tra i soggetti testati con correzione completa e correzione dell'equivalente sferico (SE) a livelli di contrasto del 9% e 25% (bassa acuità di contrasto) e 100% (acuità di contrasto elevato).
LogMAR è il "logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione".
Un valore logMAR inferiore indica un VA migliore.
Queste misurazioni sono state eseguite in condizioni fotopiche per mezzo di grafici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) con contrasto 9%, 25% e 100% (Vector Vision).
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Giornata di visita di studio
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Giornata di Visita di Studio
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Differenze di sensibilità al contrasto (CS) tra i soggetti testati con correzione completa e correzione equivalente sferica (SE).
CS è la misura della propria capacità di rilevare lievi variazioni di luminanza prima che diventi indistinguibile.
Il CS viene misurato in unità logaritmiche per mezzo di una scatola illuminata, il CSV 1000 di Vector Vision.
I test sono stati eseguiti in condizioni fotopiche (senza abbagliamento) e mesopiche (con e senza abbagliamento) ed è stato misurato a quattro frequenze spaziali di 3, 6, 9 e 12 cicli per grado (cpd).
Un valore più alto per le unità logaritmiche si traduce in un CS migliore.
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Giornata di Visita di Studio
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Acuità e velocità di lettura
Lasso di tempo: Giornata di Visita di Studio
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Differenze di acuità e velocità di lettura tra i soggetti testati con correzione completa e correzione equivalente sferica (SE).
L'acuità di lettura è stata misurata utilizzando i grafici di lettura di Radner, che sono scalati logaritmicamente a diversi livelli di acuità (dimensioni di stampa) ed espressi in termini di logRAD (logrithmic Reading Acuity Determination).
La velocità di lettura è stata misurata in parole al minuto (wpm).
I risultati sono stati presentati come velocità di lettura media per dimensione di stampa (logRAD).
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Giornata di Visita di Studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
12 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-08-06
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