Účinnost zubního kartáčku pro prevenci pneumonie související s ventilátorem (RASPALL)
11. února 2009 aktualizováno: Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Špatná ústní hygiena je spojena s kolonizací respiračních patogenů a sekundární plicní infekcí. Možná souvislost mezi péčí o dutinu ústní a výskytem VAP a role zubního plaku, kolonizace úst a průdušnice nebyla pevně stanovena.
Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že zlepšení péče o dutinu ústní pomocí elektrického čištění zubů může být účinné při snižování výskytu VAP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko, 43005
- Nábor
- ICU, Hospital Universitari Joan XXIII
-
Kontakt:
- Angel Pobo, MD
- Telefonní číslo: 34 977295818
- E-mail: angel.pobo@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angel Pobo, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jordi Rello, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí intubovaní pacienti
- Bez důkazu plicní infekce (randomizováno do 12 hodin po intubaci, pokud se očekávalo, že zůstanou ventilováni déle než 48 hodin)
Kritéria vyloučení:
- Absence zubních kousků
- Současná diagnóza pneumonie nebo masivní bronchoaspirace
- Tracheostomie (nebo očekávaná do 48 hodin)
- Alergie na chlorhexidin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Raspall
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP)
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordi Rello, MD, PhD, Hospital Universitari Joan XXIII
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
12. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIS 06/0060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .