- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00842478
Effektiviteten af tandbørstning til forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse (RASPALL)
11. februar 2009 opdateret af: Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Dårlig mundhygiejne er forbundet med respiratorisk patogenkolonisering og sekundær lungeinfektion. Den mulige sammenhæng mellem mundpleje og forekomst af VAP og rollen af tandplak, mund- og trachealkolonisering er ikke blevet fastlagt.
Efterforskernes hypotese var, at forbedring af mundpleje med elektrisk tandbørstning kunne være effektiv til at reducere forekomsten af VAP.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spanien, 43005
- Rekruttering
- ICU, Hospital Universitari Joan XXIII
-
Kontakt:
- Angel Pobo, MD
- Telefonnummer: 34 977295818
- E-mail: angel.pobo@gmail.com
-
Underforsker:
- Angel Pobo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jordi Rello, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne intuberede patienter
- Uden tegn på lungeinfektion (randomiseret inden for 12 timer efter intubation, hvis de forventedes at forblive ventilerede i mere end 48 timer)
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af tandstykker
- Nuværende diagnose af lungebetændelse eller massiv bronkoaspiration
- Trakeostomi (eller forventes inden for 48 timer)
- Klorhexidinallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Raspall
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP)
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordi Rello, MD, PhD, Hospital Universitari Joan XXIII
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2009
Først opslået (SKØN)
12. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS 06/0060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .