- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00842478
Effektiviteten av tannbørsting for å forhindre lungebetennelse knyttet til ventilatorer (RASPALL)
11. februar 2009 oppdatert av: Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Dårlig munnhygiene er assosiert med respiratorisk patogenkolonisering og sekundær lungeinfeksjon. Den mulige sammenhengen mellom munnpleie og forekomst av VAP, og rollen til tannplakk, munn- og trakealkolonisering er ikke fastslått.
Etterforskernes hypotese var at forbedring av munnpleie med elektrisk tannbørsting kan være effektivt for å redusere forekomsten av VAP.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Angel Pobo, MD
- Telefonnummer: 34 977 295818
- E-post: angel.pobo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spania, 43005
- Rekruttering
- ICU, Hospital Universitari Joan XXIII
-
Ta kontakt med:
- Angel Pobo, MD
- Telefonnummer: 34 977295818
- E-post: angel.pobo@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Angel Pobo, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jordi Rello, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne intuberte pasienter
- Uten tegn på lungeinfeksjon (randomisert innen 12 timer etter intubasjon hvis de var forventet å forbli ventilert i mer enn 48 timer)
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av tannbiter
- Nåværende diagnose av lungebetennelse eller massiv bronkoaspirasjon
- Trakeostomi (eller forventet innen 48 timer)
- Klorheksidinallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
EKSPERIMENTELL: Raspall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP)
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordi Rello, MD, PhD, Hospital Universitari Joan Xxiii
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
12. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS 06/0060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater