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Wirksamkeit des Zähneputzens zur Vorbeugung von beatmungsassoziierter Pneumonie (RASPALL)

11. Februar 2009 aktualisiert von: Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Eine schlechte Mundhygiene ist mit einer Besiedelung mit Atemwegserregern und einer sekundären Lungeninfektion verbunden. Der mögliche Zusammenhang zwischen Mundpflege und Inzidenz von VAP und der Rolle von Zahnplaque, Mund- und Luftröhrenbesiedlung wurde nicht eindeutig nachgewiesen. Die Hypothese der Forscher war, dass die Verbesserung der Mundpflege durch elektrisches Zähneputzen das Auftreten von VAP wirksam reduzieren könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Rekrutierung
        • ICU, Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Angel Pobo, MD
        • Hauptermittler:
          • Jordi Rello, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene intubierte Patienten
  • Ohne Anzeichen einer Lungeninfektion (innerhalb von 12 Stunden nach der Intubation randomisiert, wenn erwartet wurde, dass sie länger als 48 Stunden beatmet werden)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von Zahnstücken
  • Aktuelle Diagnose einer Lungenentzündung oder massiver Bronchoaspiration
  • Tracheotomie (oder innerhalb von 48 Stunden erwartet)
  • Allergie gegen Chlorhexidin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Raspall
Verfahren: Zähneputzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordi Rello, MD, PhD, Hospital Universitari Joan XXIII

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIS 06/0060

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