- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00842478
Skuteczność szczotkowania zębów w zapobieganiu zapaleniu płuc związanemu z respiratorem (RASPALL)
11 lutego 2009 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Niewłaściwa higiena jamy ustnej jest związana z kolonizacją patogenów układu oddechowego i wtórnym zakażeniem płuc. Możliwy związek między higieną jamy ustnej a występowaniem VAP oraz rolą płytki nazębnej, kolonizacji jamy ustnej i tchawicy nie został jednoznacznie ustalony.
Hipoteza badaczy była taka, że poprawa higieny jamy ustnej za pomocą elektrycznego szczoteczki do zębów może skutecznie zmniejszyć częstość występowania VAP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angel Pobo, MD
- Numer telefonu: 34 977 295818
- E-mail: angel.pobo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tarragona, Hiszpania, 43005
- Rekrutacyjny
- ICU, Hospital Universitari Joan XXIII
-
Kontakt:
- Angel Pobo, MD
- Numer telefonu: 34 977295818
- E-mail: angel.pobo@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Angel Pobo, MD
-
Główny śledczy:
- Jordi Rello, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli zaintubowani
- Bez objawów zakażenia płuc (randomizowani w ciągu 12 godzin od intubacji, jeśli oczekiwano, że pozostaną wentylowani dłużej niż 48 godzin)
Kryteria wyłączenia:
- Brak elementów dentystycznych
- Obecna diagnoza zapalenia płuc lub masywnej aspiracji oskrzeli
- Tracheostomia (lub oczekiwana w ciągu 48 godzin)
- Alergia na chlorheksydynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
EKSPERYMENTALNY: Raspall
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Respiratorowe zapalenie płuc (VAP)
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jordi Rello, MD, PhD, Hospital Universitari Joan Xxiii
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS 06/0060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael