Efficacité du brossage dentaire pour prévenir la pneumonie associée à la ventilation (RASPALL)
11 février 2009 mis à jour par: Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Une mauvaise hygiène bucco-dentaire est associée à la colonisation par des agents pathogènes respiratoires et à une infection pulmonaire secondaire. L'association possible entre les soins bucco-dentaires et l'incidence de la PAV, et le rôle de la plaque dentaire, de la bouche et de la colonisation trachéale n'a pas été fermement établie.
L'hypothèse des chercheurs était que l'amélioration des soins bucco-dentaires avec le brossage de dents électrique pourrait être efficace pour réduire l'incidence de la PAV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angel Pobo, MD
- Numéro de téléphone: 34 977 295818
- E-mail: angel.pobo@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tarragona, Espagne, 43005
- Recrutement
- ICU, Hospital Universitari Joan XXIII
-
Contact:
- Angel Pobo, MD
- Numéro de téléphone: 34 977295818
- E-mail: angel.pobo@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Angel Pobo, MD
-
Chercheur principal:
- Jordi Rello, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes intubés
- Sans signe d'infection pulmonaire (randomisés dans les 12 h suivant l'intubation s'ils devaient rester ventilés pendant plus de 48 heures)
Critère d'exclusion:
- Absence de pièces dentaires
- Diagnostic actuel de pneumonie ou de bronchoaspiration massive
- Trachéotomie (ou prévue dans les 48 heures)
- Allergie à la chlorhexidine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Raspal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pneumonie associée à la ventilation (PAV)
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordi Rello, MD, PhD, Hospital Universitari Joan Xxiii
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
12 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS 06/0060
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