- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00842478
Effektiviteten av tandborstning för att förhindra ventilationsrelaterad lunginflammation (RASPALL)
11 februari 2009 uppdaterad av: Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Dålig munhygien är associerad med respiratorisk patogenkolonisering och sekundär lunginfektion. Det möjliga sambandet mellan munvård och incidens av VAP, och rollen av tandplack, mun och trakealkolonisering har inte fastställts.
Utredarnas hypotes var att en förbättring av munvården med elektrisk tandborstning kan vara effektiv för att minska förekomsten av VAP.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angel Pobo, MD
- Telefonnummer: 34 977 295818
- E-post: angel.pobo@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tarragona, Spanien, 43005
- Rekrytering
- ICU, Hospital Universitari Joan XXIII
-
Kontakt:
- Angel Pobo, MD
- Telefonnummer: 34 977295818
- E-post: angel.pobo@gmail.com
-
Underutredare:
- Angel Pobo, MD
-
Huvudutredare:
- Jordi Rello, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna intuberade patienter
- Utan tecken på lunginfektion (randomiserat inom 12 timmar efter intubation om de förväntades förbli ventilerade i längre än 48 timmar)
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av tandbitar
- Aktuell diagnos av lunginflammation eller massiv bronkoaspiration
- Trakeostomi (eller förväntas inom 48 timmar)
- Klorhexidinallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
EXPERIMENTELL: Raspall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ventilator-associerad lunginflammation (VAP)
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jordi Rello, MD, PhD, Hospital Universitari Joan Xxiii
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
12 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIS 06/0060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna