- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00842738
Může mít alternativní léčba vliv na cervikální dysplazii?
13. ledna 2010 aktualizováno: University of Copenhagen
Může meditace všímavosti omezit progresi a/nebo zvýšit ústup cervikální dysplazie?
V této studii budou zodpovězeny dvě otázky:
- může meditace všímavosti pomoci zmizet změněné buňky na děložním čípku?
- může meditace všímavosti snížit psychické napětí, když ženy mají abnormální výsledky screeningu rakoviny děložního čípku?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
200 žen, které se zúčastnily screeningu rakoviny děložního čípku a mají mírnou dysplazii, bude randomizováno do dvou skupin; intervenční skupina a kontrolní skupina.
Intervenční skupina bude požádána, aby dvakrát týdně prováděla meditaci všímavosti a poslouchala pokyny z CD.
Do projektu bude rovněž zahrnuto dalších 200 žen s normálními výsledky cervikálního screeningu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1014
- Department and Research Unit of General Practice, Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 23-29 let
- Účastnil se screeningu rakoviny děložního čípku
- Mít mírnou dysplazii a normální výsledky screeningu
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které dříve měly dysplazii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti
Ženy s mírnou dysplazií nabízely meditaci všímavosti
|
Meditace všímavosti
|
Jiný: Žádná meditace
Ženy s mírnou dysplazií nabízely zdravotní péči jako obvykle
|
Zdravotní služby jako obvykle
|
Jiný: Řízení
Ženy s normálními buňkami děložního čípku
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stupeň cervikální dysplazie
Časové okno: 6 měsíců po screeningu
|
6 měsíců po screeningu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Psychosociální důsledky měřené dotazníkem COS-CC
Časové okno: 1 týden, 3 a 9 měsíců po screeningu
|
1 týden, 3 a 9 měsíců po screeningu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP05010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy