Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může mít alternativní léčba vliv na cervikální dysplazii?

13. ledna 2010 aktualizováno: University of Copenhagen

Může meditace všímavosti omezit progresi a/nebo zvýšit ústup cervikální dysplazie?

V této studii budou zodpovězeny dvě otázky:

  • může meditace všímavosti pomoci zmizet změněné buňky na děložním čípku?
  • může meditace všímavosti snížit psychické napětí, když ženy mají abnormální výsledky screeningu rakoviny děložního čípku?

Přehled studie

Detailní popis

200 žen, které se zúčastnily screeningu rakoviny děložního čípku a mají mírnou dysplazii, bude randomizováno do dvou skupin; intervenční skupina a kontrolní skupina. Intervenční skupina bude požádána, aby dvakrát týdně prováděla meditaci všímavosti a poslouchala pokyny z CD. Do projektu bude rovněž zahrnuto dalších 200 žen s normálními výsledky cervikálního screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 1014
        • Department and Research Unit of General Practice, Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 23-29 let
  • Účastnil se screeningu rakoviny děložního čípku
  • Mít mírnou dysplazii a normální výsledky screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které dříve měly dysplazii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti
Ženy s mírnou dysplazií nabízely meditaci všímavosti
Meditace všímavosti
Jiný: Žádná meditace
Ženy s mírnou dysplazií nabízely zdravotní péči jako obvykle
Zdravotní služby jako obvykle
Jiný: Řízení
Ženy s normálními buňkami děložního čípku
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň cervikální dysplazie
Časové okno: 6 měsíců po screeningu
6 měsíců po screeningu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychosociální důsledky měřené dotazníkem COS-CC
Časové okno: 1 týden, 3 a 9 měsíců po screeningu
1 týden, 3 a 9 měsíců po screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

3
Předplatit