Il trattamento alternativo può avere un impatto sulla displasia cervicale?
13 gennaio 2010 aggiornato da: University of Copenhagen
La meditazione consapevole può limitare la progressione e/o aumentare la remissione della displasia cervicale?
In questo studio si risponderà a due domande:
- la meditazione consapevole può aiutare a far scomparire le mutazioni cellulari sulla cervice?
- la meditazione consapevole può ridurre il disagio psicologico quando le donne hanno risultati anormali dello screening del cancro cervicale?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
200 donne, che hanno partecipato allo screening del cancro cervicale e hanno una lieve displasia, saranno randomizzate in due gruppi; un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.
Al gruppo di intervento verrà chiesto di fare meditazione di consapevolezza due volte a settimana ascoltando le istruzioni da un CD.
Saranno incluse nel progetto anche altre 200 donne con risultati normali di screening cervicale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 1014
- Department and Research Unit of General Practice, Institute of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 23 e 29 anni
- Ha partecipato allo screening del cancro cervicale
- Displasia lieve e risultati di screening normali
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno avuto in precedenza displasia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Meditazione consapevole
Le donne con displasia lieve hanno offerto la meditazione consapevole
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Meditazione consapevole
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Altro: Nessuna meditazione
Le donne con displasia lieve offrivano servizi sanitari come al solito
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Servizi sanitari come di consueto
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Altro: Controlli
Donne con cellule cervicali normali
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il grado di displasia cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo screening
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6 mesi dopo lo screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conseguenze psicosociali misurate con il questionario COS-CC
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 e 9 mesi dopo lo screening
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1 settimana, 3 e 9 mesi dopo lo screening
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP05010
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