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O tratamento alternativo pode ter impacto na displasia cervical?

13 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Copenhagen

A meditação mindfulness pode limitar a progressão e/ou aumentar a remissão da displasia cervical?

Neste estudo, duas perguntas serão respondidas:

  • A meditação da atenção plena pode ajudar as células alteradas no colo do útero a desaparecer?
  • a meditação da atenção plena pode diminuir o sofrimento psicológico quando as mulheres têm resultados anormais no rastreamento do câncer do colo do útero?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

200 mulheres, que participaram do rastreamento do câncer cervical e têm displasia leve, serão randomizadas em dois grupos; um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de intervenção será solicitado a fazer meditação de atenção plena duas vezes por semana, ouvindo as instruções de um CD. Outras 200 mulheres com resultados normais de exames cervicais também serão incluídas no projeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 1014
        • Department and Research Unit of General Practice, Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 23 a 29 anos
  • Participou do rastreamento do câncer do colo do útero
  • Tendo displasia leve e resultados de triagem normais

Critério de exclusão:

  • Mulheres que já tiveram displasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Meditação mindfulness
Mulheres com displasia leve receberam meditação mindfulness
Comportamental: Meditação mindfulness
Meditação mindfulness
Outro: Sem meditação
Mulheres com displasia leve ofereceram serviços de saúde como de costume
Outro: Sem meditação
Serviços de saúde como de costume
Outro: Controles
Mulheres com células cervicais normais
Outro: Controles
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O grau de displasia cervical
Prazo: 6 meses após a triagem
6 meses após a triagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consequências psicossociais medidas com o questionário COS-CC
Prazo: 1 semana, 3 e 9 meses após a triagem
1 semana, 3 e 9 meses após a triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Danish Cancer Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UP05010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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