Kan alternativ behandling have en indvirkning på cervikal dysplasi?
13. januar 2010 opdateret af: University of Copenhagen
Kan Mindfulness Meditation begrænse progressionen og/eller øge remissionen af cervikal dysplasi?
I denne undersøgelse vil to spørgsmål blive besvaret:
- kan mindfulness meditation hjælpe celleforandrede på livmoderhalsen til at forsvinde?
- kan mindfulness-meditation sænke den psykiske lidelse, når kvinder har unormale screeningsresultater for livmoderhalskræft?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
200 kvinder, som har deltaget i livmoderhalskræftscreening og har mild dysplasi, vil blive randomiseret i to grupper; en interventionsgruppe og en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen vil blive bedt om at lave mindfulness meditation to gange om ugen ved at lytte til instruktioner fra en cd.
200 yderligere kvinder med normale cervikale screeningsresultater vil også blive inkluderet i projektet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1014
- Department and Research Unit of General Practice, Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 23-29 år
- Deltog i livmoderhalskræftscreening
- Med mild dysplasi og normale screeningsresultater
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der tidligere har haft dysplasi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness meditation
Kvinder med mild dysplasi tilbød mindfulness-meditation
|
Mindfulness meditation
|
|
Andet: Ingen meditation
Kvinder med mild dysplasi tilbød sundhedsydelser som sædvanligt
|
Sundhedsydelser som sædvanlig
|
|
Andet: Kontrolelementer
Kvinder med normale livmoderhalsceller
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af cervikal dysplasi
Tidsramme: 6 måneder efter screening
|
6 måneder efter screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykosociale konsekvenser målt med COS-CC spørgeskemaet
Tidsramme: 1 uge, 3 og 9 måneder efter screening
|
1 uge, 3 og 9 måneder efter screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2009
Først opslået (Skøn)
12. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP05010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .