- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00842738
Может ли альтернативное лечение повлиять на дисплазию шейки матки?
13 января 2010 г. обновлено: University of Copenhagen
Может ли медитация осознанности ограничить прогрессирование и/или увеличить ремиссию дисплазии шейки матки?
В этом исследовании будут даны ответы на два вопроса:
- Может ли медитация осознанности помочь исчезнуть клеточным изменениям шейки матки?
- Может ли медитация осознанности снизить психологический стресс, когда у женщин обнаруживаются аномальные результаты скрининга на рак шейки матки?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
200 женщин, принимавших участие в скрининге рака шейки матки и имеющих легкую дисплазию, будут рандомизированы на две группы; группа вмешательства и контрольная группа.
Группе вмешательства будет предложено заниматься медитацией осознанности два раза в неделю, слушая инструкции с компакт-диска.
Еще 200 женщин с нормальными результатами скрининга шейки матки также будут включены в проект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1014
- Department and Research Unit of General Practice, Institute of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 23-29 лет
- Принимал участие в скрининге рака шейки матки.
- Наличие легкой дисплазии и нормальные результаты скрининга
Критерий исключения:
- Женщины, у которых ранее была дисплазия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Медитация осознанности
Женщинам с легкой дисплазией предложили медитацию осознанности
|
Медитация осознанности
|
Другой: Нет медитации
Женщинам с легкой дисплазией оказывали медицинскую помощь в обычном режиме
|
Медицинские услуги в обычном режиме
|
Другой: Элементы управления
Женщины с нормальными клетками шейки матки
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Степень дисплазии шейки матки
Временное ограничение: 6 месяцев после скрининга
|
6 месяцев после скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Психосоциальные последствия, измеренные с помощью опросника COS-CC
Временное ограничение: Через 1 неделю, 3 и 9 месяцев после скрининга
|
Через 1 неделю, 3 и 9 месяцев после скрининга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP05010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медитация осознанности
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты