Kann eine alternative Behandlung einen Einfluss auf die Zervixdysplasie haben?
13. Januar 2010 aktualisiert von: University of Copenhagen
Kann Achtsamkeitsmeditation das Fortschreiten der Zervixdysplasie begrenzen und/oder deren Remission steigern?
In dieser Studie werden zwei Fragen beantwortet:
- Kann Achtsamkeitsmeditation dazu beitragen, dass Zellveränderungen am Gebärmutterhals verschwinden?
- Kann Achtsamkeitsmeditation die psychische Belastung verringern, wenn Frauen ungewöhnliche Ergebnisse bei der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung haben?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
200 Frauen, die am Gebärmutterhalskrebs-Screening teilgenommen haben und leichte Dysplasie haben, werden in zwei Gruppen randomisiert; eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe.
Die Interventionsgruppe wird gebeten, zweimal pro Woche Achtsamkeitsmeditation durchzuführen und dabei den Anweisungen einer CD zuzuhören.
200 weitere Frauen mit unauffälligen Ergebnissen des Gebärmutterhalskrebs-Screenings werden ebenfalls in das Projekt einbezogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 1014
- Department and Research Unit of General Practice, Institute of Public Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 23–29 Jahren
- Teilnahme am Gebärmutterhalskrebs-Screening
- Leichte Dysplasie und normale Screening-Ergebnisse
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die zuvor an Dysplasie gelitten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitsmeditation
Frauen mit leichter Dysplasie boten Achtsamkeitsmeditation an
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Achtsamkeitsmeditation
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Sonstiges: Keine Meditation
Frauen mit leichter Dysplasie boten wie gewohnt medizinische Versorgung an
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Gesundheitsversorgung wie gewohnt
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Sonstiges: Kontrollen
Frauen mit normalen Gebärmutterhalszellen
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Grad der zervikalen Dysplasie
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Screening
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6 Monate nach dem Screening
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychosoziale Folgen gemessen mit dem COS-CC-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche, 3 und 9 Monate nach dem Screening
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1 Woche, 3 und 9 Monate nach dem Screening
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP05010
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