Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan alternativ behandling ha innvirkning på livmorhalsdysplasi?

13. januar 2010 oppdatert av: University of Copenhagen

Kan Mindfulness-meditasjon begrense progresjonen og/eller øke remisjonen av cervikal dysplasi?

I denne studien vil to spørsmål bli besvart:

  • kan mindfulness-meditasjon hjelpe celleforandrede på livmorhalsen til å forsvinne?
  • kan mindfulness-meditasjon senke den psykologiske plagen når kvinner har unormale screeningsresultater for livmorhalskreft?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

200 kvinner, som har deltatt i livmorhalskreftscreening og har mild dysplasi, vil bli randomisert i to grupper; en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å gjøre mindfulness-meditasjon to ganger i uken og lytte til instruksjoner fra en CD. Ytterligere 200 kvinner med normale livmorhalsscreeningsresultater vil også bli inkludert i prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1014
        • Department and Research Unit of General Practice, Institute of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 23-29 år
  • Deltok i livmorhalskreftscreening
  • Å ha mild dysplasi og normale screeningsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som tidligere har hatt dysplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness meditasjon
Kvinner med mild dysplasi tilbød mindfulness-meditasjon
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon
Mindfulness meditasjon
Annen: Ingen meditasjon
Kvinner med mild dysplasi tilbød helsetjenester som vanlig
Annen: Ingen meditasjon
Helsetjenester som vanlig
Annen: Kontroller
Kvinner med normale livmorhalsceller
Annen: Kontroller
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av cervical dysplasi
Tidsramme: 6 måneder etter screening
6 måneder etter screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykososiale konsekvenser målt med COS-CC spørreskjema
Tidsramme: 1 uke, 3 og 9 måneder etter screening
1 uke, 3 og 9 måneder etter screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Danish Cancer Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP05010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal dysplasi

Kliniske studier på Mindfulness meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere