Dopad predikce antiangiogenní odezvy u mRCC pomocí funkčního zobrazování (REMISCAN)

Cílem je zhodnotit kapacitu funkčního CT a funkčního MRI měřit spolehlivé biomarkery schopné vyhodnotit účinnost antiangiogenní léčby.

Pacient a metody

- Pacienti Do studie bude zařazeno 200 pacientů s metastatickým RCC. Pacienty získá onkolog a snímky pořídí radiolog.

Pacienti budou sledováni až do progrese nádoru (jak je definováno v RECIST) nebo během 2 let po zařazení, pokud nedojde k progresi.

- Získávání zobrazovacích dat Morfologické a funkční zobrazování bude provedeno před začátkem antiangiogenní léčby, po 7±2 dnech a každých 6 týdnů až do progrese nádoru.

Postup je definován podle kritérií RECIST.

• CT vyšetření bude mít dvě části: první bude dynamická akvizice během 3 minut (s nízkým kV) zaměřená na "funkční cílovou lézi" při bolusové injekci kontrastní látky pro funkční analýzu a druhá bude morfologické akvizice přes hrudník, břicho a pánev pro hodnocení RECIST.

• MRI vyšetření bude mít dvě části: první bude difuzně vážená sekvence zaměřená na stejný funkční cíl jako ten zobrazený na CT a druhá bude dynamická akvizice pomocí T1 vážené gradientní echo sekvence s méně než 4 s. doba odběru vzorků během 5 minut po bolusové injekci kontrastní látky.

  • Analýza obrazových dat Vyšetření budou anonymizována a přenesena na pracovní stanici ke zpracování. Snímky budou zpracovávat dva nezávislí čtenáři.

Mapy difúzních koeficientů budou získány pomocí lineární regrese. Mikrovaskulární parametrické mapy poskytující výtěžnost jako průtok krve tkání, objem krve ve tkáních, průměrný čas průchodu, součin plochy povrchu permeability a objem intersticiální tkáně budou vypočítány pro dynamickou řadu CT i MRI pomocí proprietárního softwaru pomocí kompartmentového modelování s arteriálním vstupem. funkce (AIF).

Průměrné parametry budou zaznamenány pro různé oblasti zájmu (ROI) v nádorech (celý nádor, periferie, centrum).

Morfologické CT snímky budou analyzovány podle kritérií RECIST.

-Statistická analýza Funkční parametry budou analyzovány z hlediska reprodukovatelnosti mezi pozorovateli. Bude testována korelace mezi parametry získanými pomocí funkčního CT a funkčního MRI.

Pacienti budou klasifikováni jako dobře reagující a špatně reagující podle sledování RECIST.

Bude testována korelace mezi každým základním funkčním parametrem a odpovědí RECIST, aby se vyhodnotila užitečnost základních parametrů jako prediktorů odpovědi.

Bude testována korelace mezi změnami každého parametru při léčbě ve srovnání se základní hodnotou, aby se vyhodnotila účinnost každého parametru pro detekci odpovědi na antiangiogenní léčivo. Bude také testována včasnost detekce odezvy pomocí variací parametrů.

Nakonec bude testován ekonomický dopad použití mikrovaskulárních parametrů jako biomarkerů účinnosti léčby.