Impact de la prédiction de la réponse anti-angiogénique dans le mRCC à l'aide de l'imagerie fonctionnelle (REMISCAN)

L'objectif est d'évaluer la capacité du scanner fonctionnel et de l'IRM fonctionnelle à mesurer des biomarqueurs fiables capables d'évaluer l'efficacité d'un traitement anti-angiogénique.

Patient et méthodes

- Patients 200 patients atteints de RCC métastatique seront inclus dans l'étude. Les patients seront recrutés par un oncologue et les images seront acquises par un radiologue.

Les patients seront suivis jusqu'à la progression tumorale (telle que définie par RECIST) ou pendant les 2 ans suivant l'inclusion s'il n'y a pas de progression.

- Acquisition des données d'imagerie L'imagerie morpho-fonctionnelle sera obtenue avant le début du traitement anti-angiogénique, à 7±2 jours et toutes les 6 semaines jusqu'à progression tumorale.

La progression est définie selon les critères RECIST.

• L'examen TDM comportera deux parties : la première sera une acquisition dynamique pendant 3 min (à l'aide de bas kV) focalisée sur une "lésion cible fonctionnelle" lors de l'injection d'un bolus d'un produit de contraste pour l'analyse fonctionnelle, et la seconde sera une acquisition morphologique sur le thorax, l'abdomen et le bassin pour évaluation RECIST.

• L'examen IRM comportera deux parties : la première sera une séquence pondérée en diffusion focalisée sur la même cible fonctionnelle que celle imagée au scanner, et la seconde sera une acquisition dynamique utilisant une séquence pondérée en écho de gradient T1 avec moins de 4 s temps de prélèvement pendant 5min suivant l'injection du bolus de produit de contraste.

  • Analyse des données d'imagerie Les examens seront anonymisés et transférés sur un poste de travail pour traitement. Les images seront traitées par deux lecteurs indépendants.

Les cartes des coefficients de diffusion seront obtenues par régression linéaire. Les cartes paramétriques microvasculaires donnant le débit sanguin tissulaire, le volume sanguin tissulaire, le temps de transit moyen, le produit de surface de perméabilité et le volume interstitiel tissulaire seront calculées pour les séries dynamiques CT et IRM à l'aide d'un logiciel propriétaire au moyen d'une modélisation compartimentale avec une entrée artérielle fonction (FIA).

Les paramètres moyens seront enregistrés pour différentes régions d'intérêt (ROI) dans les tumeurs (tumeur entière, périphérie, centre).

Les images CT morphologiques seront analysées selon les critères RECIST.

-Analyse statistique Les paramètres fonctionnels seront analysés pour la reproductibilité inter-observateur. La corrélation entre les paramètres obtenus à l'aide du scanner fonctionnel et de l'IRM fonctionnelle sera testée.

Les patients seront classés en bons répondeurs et en mauvais répondeurs selon le suivi RECIST.

La corrélation entre chaque paramètre fonctionnel de base et la réponse RECIST sera testée pour évaluer l'utilité des paramètres de base en tant que prédicteurs de la réponse.

La corrélation entre les changements de chaque paramètre sous traitement par rapport à la valeur de référence sera testée pour évaluer l'efficacité de chaque paramètre pour détecter la réponse au médicament anti-angiogénique. La précocité de la détection de la réponse à l'aide des variations de paramètres sera également testée.

Enfin, l'impact économique de l'utilisation des paramètres microvasculaires comme biomarqueurs de l'efficacité des traitements sera testé.