Wpływ przewidywania odpowiedzi antyangiogennej w mRCC za pomocą obrazowania czynnościowego (REMISCAN)

Celem jest ocena zdolności funkcjonalnej CT i funkcjonalnego MRI do pomiaru wiarygodnych biomarkerów zdolnych do oceny skuteczności leczenia antyangiogennego.

Pacjent i metody

- Pacjenci Do badania zostanie włączonych 200 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami. Pacjenci będą rekrutowani przez onkologa, a obrazy pozyskiwane przez radiologa.

Pacjenci będą obserwowani aż do progresji nowotworu (zgodnie z definicją RECIST) lub przez 2 lata po włączeniu, jeśli nie ma progresji.

- Akwizycja danych obrazowych Obrazowanie morfologiczne i czynnościowe zostanie wykonane przed rozpoczęciem leczenia antyangiogennego, po 7±2 dniach i co 6 tygodni do progresji nowotworu.

Progresję definiuje się zgodnie z kryteriami RECIST.

• Badanie TK będzie składało się z dwóch części: pierwsza będzie dynamiczną akwizycją w ciągu 3 minut (przy niskim kV) skupioną na „funkcjonalnej zmianie docelowej” podczas wstrzyknięcia bolusa środka kontrastowego do analizy czynnościowej, a druga będzie polegała na akwizycja morfologiczna klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy do oceny RECIST.

• Badanie MRI będzie składało się z dwóch części: pierwsza będzie sekwencją ważoną dyfuzją skupioną na tym samym celu funkcjonalnym, co ta zobrazowana w tomografii komputerowej, a druga będzie dynamiczną akwizycją z wykorzystaniem sekwencji echa gradientowego ważonego T1 z czasem krótszym niż 4 s czas pobierania próbek w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu bolusa środka kontrastowego.

  • Analiza danych obrazowych Badania zostaną zanonimizowane i przesłane do stacji roboczej w celu przetworzenia. Obrazy będą przetwarzane przez dwóch niezależnych czytników.

Mapy współczynników dyfuzji zostaną uzyskane za pomocą regresji liniowej. Parametryczne mapy mikronaczyniowe przedstawiające przepływ krwi w tkankach, objętość krwi w tkankach, średni czas przejścia, iloczyn pola powierzchni przepuszczalności i objętość tkanki śródmiąższowej zostaną obliczone zarówno dla dynamicznych serii CT, jak i MRI przy użyciu zastrzeżonego oprogramowania za pomocą modelowania przedziałowego z wejściem tętniczym funkcja (AFI).

Średnie parametry będą rejestrowane dla różnych obszarów zainteresowania (ROI) w guzach (cały guz, obwód, środek).

Morfologiczne obrazy CT będą analizowane zgodnie z kryteriami RECIST.

-Analiza statystyczna Parametry funkcjonalne zostaną przeanalizowane pod kątem odtwarzalności między obserwatorami. Zbadana zostanie korelacja między parametrami uzyskanymi za pomocą funkcjonalnej CT i funkcjonalnego MRI.

Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako dobrze reagujący i słabo reagujący zgodnie z obserwacją RECIST.

Korelacja między każdym podstawowym parametrem funkcjonalnym a odpowiedzią RECIST zostanie przetestowana w celu oceny przydatności parametrów podstawowych jako predyktorów odpowiedzi.

Korelacja między zmianami każdego parametru podczas leczenia w porównaniu z wartością wyjściową zostanie przetestowana w celu oceny skuteczności każdego parametru w wykrywaniu odpowiedzi na lek antyangiogenny. Zbadana zostanie również szybkość wykrywania odpowiedzi przy użyciu zmian parametrów.

Na koniec zbadany zostanie ekonomiczny wpływ wykorzystania parametrów mikrokrążenia jako biomarkerów skuteczności leczenia.