使用功能成像预测 mRCC 中抗血管生成反应的影响 (REMISCAN)

目的是评估功能性 CT 和功能性 MRI 测量可靠生物标志物的能力，这些生物标志物能够评估抗血管生成治疗的疗效。

患者和方法

- 患者 200 名转移性 RCC 患者将被纳入研究。 患者将由肿瘤科医生招募，影像将由放射科医生获取。

患者将被随访直至肿瘤进展（由 RECIST 定义）或如果没有进展则在纳入后 2 年内进行。

- 成像数据采集 将在抗血管生成治疗开始前、7±2 天和每 6 周获得一次形态学和功能成像，直到肿瘤进展。

进展是根据 RECIST 标准定义的。

• CT 检查将分为两部分：第一部分是动态采集，持续 3 分钟（使用低电压），在快速注射造影剂进行功能分析时聚焦于“功能性目标病变”，第二部分是胸部、腹部和骨盆的形态学采集，用于 RECIST 评估。

• MRI 检查将分为两部分：第一部分是弥散加权序列，聚焦于与 CT 成像相同的功能目标，第二部分是使用小于 4 秒的 T1 加权梯度回波序列的动态采集注射造影剂后 5 分钟内的采样时间。

  • 影像数据分析检查将被匿名化并传输到工作站进行处理。 图像将由两个独立的阅读器处理。

将使用线性回归获得扩散系数图。 CT 和 MRI 动态系列的微血管参数图产生组织血流量、组织血容量、平均通过时间、渗透性表面积乘积和组织间质体积，将使用专有软件通过带动脉输入的隔室建模来计算函数（AIF）。

将记录肿瘤中不同感兴趣区域 (ROI) 的平均参数（整个肿瘤、外围、中心）。

将按照 RECIST 标准分析形态学 CT 图像。

-统计分析 功能参数将被分析用于观察者间的再现性。 将测试使用功能 CT 和功能 MRI 获得的参数之间的相关性。

根据 RECIST 随访，患者将被分类为良好反应者和不良反应者。

将测试每个基线功能参数与 RECIST 反应之间的相关性，以评估基线参数作为反应预测因子的有用性。

与基线值相比，将测试每个参数在治疗下的变化之间的相关性，以评估每个参数检测抗血管生成药物反应的功效。 还将测试使用参数变化检测响应的早熟性。

最后，将测试使用微血管参数作为治疗效果的生物标志物的经济影响。