Virkning af forudsigelse af anti-angiogen respons i mRCC ved hjælp af funktionel billeddannelse (REMISCAN)

Målet er at evaluere kapaciteten af ​​funktionel CT og funktionel MR til at måle pålidelige biomarkører, der er i stand til at evaluere effektiviteten af ​​anti-angiogene behandling.

Patient og metoder

- Patienter 200 patienter med metastatisk RCC vil blive indskrevet i undersøgelsen. Patienterne vil blive rekrutteret af en onkolog, og billederne vil blive erhvervet af en radiolog.

Patienterne vil blive fulgt indtil tumorprogression (som defineret af RECIST) eller i 2 år efter inklusion, hvis der ikke er progression.

- Billeddiagnostisk dataopsamling Morfologisk og funktionel billeddannelse vil blive opnået før begyndelsen af ​​den anti-angiogene behandling, 7±2 dage og hver 6. uge indtil tumorprogression.

Progression defineres efter RECIST-kriterierne.

• CT-undersøgelse vil bestå af to dele: den første vil være en dynamisk optagelse i 3 minutter (ved brug af lav kV) med fokus på en "funktionel mållæsion" under bolusinjektion af et kontrastmiddel til funktionel analyse, og den anden vil være en morfologisk erhvervelse over brystet, maven og bækkenet til RECIST-evaluering.

• MR-undersøgelse vil bestå af to dele: den første vil være en diffusionsvægtet sekvens fokuseret på det samme funktionelle mål som den, der er afbildet på CT, og den anden vil være en dynamisk optagelse ved hjælp af en T1-vægtet gradientekkosekvens med mindre end 4 s. prøveudtagningstid i 5 minutter efter bolusinjektion af kontrastmiddel.

  • Billeddataanalyse Undersøgelserne vil blive anonymiseret og overført til en arbejdsstation til behandling. Billeder vil blive behandlet af to uafhængige læsere.

Diffusionskoefficientkort vil blive opnået ved brug af lineær regression. De mikrovaskulære parametriske kort, der giver som vævsblodgennemstrømning, vævsblodvolumen, gennemsnitlig transittid, permeabilitetsoverfladearealprodukt og vævsinterstitiel volumen vil blive beregnet for både CT- og MRI dynamiske serier ved hjælp af en proprietær software ved hjælp af kompartmentmodellering med et arterielt input funktion (AIF).

Gennemsnitlige parametre vil blive registreret for forskellige områder af interesse (ROI) i tumorerne (hel tumor, periferi, centrum).

Morfologiske CT-billeder vil blive analyseret efter RECIST-kriterierne.

-Statistisk analyse De funktionelle parametre vil blive analyseret for inter-observatør reproducerbarhed. Korrelationen mellem parametre opnået ved brug af funktionel CT og funktionel MR vil blive testet.

Patienter vil blive klassificeret som gode respondere og dårlige respondere i henhold til RECIST-opfølgning.

Korrelationen mellem hver baseline funktionelle parameter og RECIST-responset vil blive testet for at evaluere anvendeligheden af ​​baseline-parametrene som prædiktorer for respons.

Korrelationen mellem hver parameters ændringer under behandling sammenlignet med basislinjeværdien vil blive testet for at evaluere effektiviteten af ​​hver parameter til at påvise responsen på det anti-angiogene lægemiddel. Forhastetheden af ​​detekteringen af ​​responsen ved hjælp af parametervariationerne vil også blive testet.

Endelig vil den økonomiske effekt af brugen af ​​de mikrovaskulære parametre som biomarkører for behandlingseffektivitet blive testet.